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SENSODYNE PRONAMEL Daily Protection

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.

Marque ou nom commercial
SENSODYNE PRONAMEL Daily Protection
Fabricant
Haleon US Holdings LLC
Date de l'étiquette
24 janvier 2024

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose Antihypersensitivity Anticavity

Ingrédients actifs publiés

Potassium nitrate 5% Sodium fluoride 0.25% (0.15% w/v fluoride ion)

Ingrédients inactifs publiés

(Gentle Whitening) water, sorbitol, hydrated silica, glycerin, PEG-8, cocamidopropyl betaine, flavor, titanium dioxide, xanthan gum, sodium saccharin, sodium hydroxide Inactive ingredients (Daily Protection) water, sorbitol, hydrated silica, glycerin, PEG-8, cocamidopropyl betaine, flavor, xanthan gum, sodium saccharin, titanium dioxide, sodium hydroxide Inactive ingredients (Fresh Breath) water, sorbitol, hydrated silica, glycerin, PEG-8, cocamidopropyl betaine, flavor, xanthan gum, sodium saccharin, titanium dioxide, sodium hydroxide Inactive ingredients (Multi-Action) water, sorbitol, hydrated silica, glycerin, flavor, cocamidopropyl betaine, xanthan gum, sodium saccharin, mica, titanium dioxide, sodium hydroxide

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

9 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 43 noms reconnus sur 47.

Attention : 4 noms sur 47 ne sont pas reconnus ((0.15%, w/v fluoride ion), Inactive ingredients (Daily Protection) water, Inactive ingredients (Fresh Breath) water, Inactive ingredients (Multi-Action) water) : rien de ce qui suit ne les concerne.

Potassium nitrate 5%, Sodium fluoride 0.25%, (0.15%, w/v fluoride ion), (Gentle Whitening) water, sorbitol, hydrated silica, glycerin, PEG-8, cocamidopropyl betaine, flavor, titanium dioxide, xanthan gum, sodium saccharin, sodium hydroxide, Inactive ingredients (Daily Protection) water, sorbitol, hydrated silica, glycerin, PEG-8, cocamidopropyl betaine, flavor, xanthan gum, sodium saccharin, titanium dioxide, sodium hydroxide, Inactive ingredients (Fresh Breath) water, sorbitol, hydrated silica, glycerin, PEG-8, cocamidopropyl betaine, flavor, xanthan gum, sodium saccharin, titanium dioxide, sodium hydroxide, Inactive ingredients (Multi-Action) water, sorbitol, hydrated silica, glycerin, flavor, cocamidopropyl betaine, xanthan gum, sodium saccharin, mica, titanium dioxide, sodium hydroxide

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Vendre ailleurs
PaysInterditsInterdits dans certains casSoumis à des conditions
Royaume-Uni--Sodium fluoride 0.25%, titanium dioxide, sodium hydroxide
Canada--Sodium fluoride 0.25%, glycerin
Corée du Sud--titanium dioxide, sodium hydroxide
Australie-sodium hydroxidetitanium dioxide
ASEAN--Sodium fluoride 0.25%, titanium dioxide, sodium hydroxide
Taïwan--Sodium fluoride 0.25%, titanium dioxide, sodium hydroxide
Brésil--titanium dioxide

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Interdit 0Annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 : un cosmétique ne peut pas contenir cette substance. Trait épais sous le nom.Autorisé avec restrictions 9Annexe III : permis jusqu'à une concentration maximale, dans certains types de produits, parfois avec un avertissement à imprimer. Une restriction ne veut pas dire que le produit est non conforme : certaines teneurs des actifs sont imprimées, les autres conditions restent à vérifier. Trait double.Autorisé dans une liste, sous conditions 0Annexes IV, V et VI : seuls les colorants, conservateurs et filtres UV de ces listes sont permis, à leurs conditions. Trait en tirets.Pas de règle particulière 34Dans aucune annexe : l'ingrédient reste soumis à l'obligation générale de sécurité du produit. Ce n'est pas un avis sur sa sécurité.Non reconnu 4Nom absent du glossaire européen (faute de frappe, nom commercial, autre langue) : il n'est pas analysé. Trait en pointillés.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Analyse des ingrédients
Sur l'étiquetteNom du glossaireRègle dans l'Union européenneDanger classé (cancer, ADN, reproduction)
Potassium nitrate 5%POTASSIUM NITRATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Sodium fluoride 0.25%SODIUM FLUORIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 31 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %
aucune
(0.15%, w/v fluoride ion)non reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
(Gentle Whitening) waterWATER
Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sorbitolSORBITOLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
hydrated silicaHYDRATED SILICAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
glycerinGLYCERINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
PEG-8PEG-8Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
cocamidopropyl betaineCOCAMIDOPROPYL BETAINEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
flavorAROMA
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
titanium dioxideTITANIUM DIOXIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Colorant autorisé sous conditions (annexe IV)
Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI)
Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray pro­ducts (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consu­mers, and 1,1 % for pro­fessional use.
Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concen­tration in ready for use preparation)
aucune
xanthan gumXANTHAN GUMPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium saccharinSODIUM SACCHARINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium hydroxideSODIUM HYDROXIDE
Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule
Autorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use)
aucune
Inactive ingredients (Daily Protection) waternon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
sorbitolSORBITOLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
hydrated silicaHYDRATED SILICAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
glycerinGLYCERINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
PEG-8PEG-8Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
cocamidopropyl betaineCOCAMIDOPROPYL BETAINEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
flavorAROMA
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
xanthan gumXANTHAN GUMPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium saccharinSODIUM SACCHARINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
titanium dioxideTITANIUM DIOXIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Colorant autorisé sous conditions (annexe IV)
Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI)
Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray pro­ducts (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consu­mers, and 1,1 % for pro­fessional use.
Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concen­tration in ready for use preparation)
aucune
sodium hydroxideSODIUM HYDROXIDE
Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule
Autorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use)
aucune
Inactive ingredients (Fresh Breath) waternon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
sorbitolSORBITOLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
hydrated silicaHYDRATED SILICAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
glycerinGLYCERINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
PEG-8PEG-8Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
cocamidopropyl betaineCOCAMIDOPROPYL BETAINEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
flavorAROMA
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
xanthan gumXANTHAN GUMPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium saccharinSODIUM SACCHARINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
titanium dioxideTITANIUM DIOXIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Colorant autorisé sous conditions (annexe IV)
Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI)
Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray pro­ducts (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consu­mers, and 1,1 % for pro­fessional use.
Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concen­tration in ready for use preparation)
aucune
sodium hydroxideSODIUM HYDROXIDE
Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule
Autorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use)
aucune
Inactive ingredients (Multi-Action) waternon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
sorbitolSORBITOLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
hydrated silicaHYDRATED SILICAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
glycerinGLYCERINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
flavorAROMA
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
cocamidopropyl betaineCOCAMIDOPROPYL BETAINEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
xanthan gumXANTHAN GUMPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium saccharinSODIUM SACCHARINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
micaMICAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
titanium dioxideTITANIUM DIOXIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Colorant autorisé sous conditions (annexe IV)
Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI)
Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray pro­ducts (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consu­mers, and 1,1 % for pro­fessional use.
Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concen­tration in ready for use preparation)
aucune
sodium hydroxideSODIUM HYDROXIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use)
aucune

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