Calamine Plus

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Marque ou nom commercial

Calamine Plus

Fabricant

AmerisourceBergen Drug Corporation

Date de l'étiquette

30 octobre 2025

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose Skin protectant External analgesic

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Pramoxine HCl 1%. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient interdit dans certains cas seulement (type de produit, forme, usage) : isobutane ; sa règle dit lesquels. 2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 11 noms reconnus sur 12.

Attention : 1 nom sur 12 n'est pas reconnu (​Inactive ingredients) : rien de ce qui suit ne le concerne.

Calamine 8%, Pramoxine HCl 1%, ​Inactive ingredients, benzyl alcohol, camphor, disteardimonium hectorite, fragrance, hydrated silica, isobutane, oleyl alcohol, SD alcohol 40-B, sorbitan trioleate

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Grossesse et allaitement

  aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus

• Bébés et enfants

  aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus

• Peau, yeux et allergies

  • À surveiller BENZYL ALCOHOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1B (Skin Sens. 1B). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 45, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
  • À surveiller CAMPHORAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 331, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
  • À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.

• Environnement

  aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus

• À lire sur l'étiquette

  aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Australie.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

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