Balmex Diaper Rash
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Balmex Diaper Rash
- Fabricant
- Randob Labs,Ltd.
- Date de l'étiquette
- 13 novembre 2018
Usage annoncé aux États-Unis
Active ingredients Purpose Zinc Oxide 11.3% Skin protectant
Ingrédients actifs publiés
Purpose Zinc Oxide 11.3% Skin protectant
Ingrédients inactifs publiés
Beeswax, benzoic acid, dimethicone, fragrance, glycine soja (soybean) oil, magnesium aspartate, methylparaben, microcrystalline wax, mineral oil, oenothera biennis (evening primrose) seed extract, olea europea (olive) leaf extract, panthenol, potassium aspartate, potassium hydroxide, propylparaben, sarcosine, sodium cocoyl amino acids, sorbitan sesquioleate, synthetic beeswax, tocopherol, water (245-230)
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 22 noms reconnus sur 22.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « olea europea (olive) leaf extract », lu OLEA EUROPAEA LEAF EXTRACT.
- Bébés et enfants : À surveiller PROPYLPARABEN
Zinc Oxide 11.3%, Beeswax, benzoic acid, dimethicone, fragrance, glycine soja (soybean) oil, magnesium aspartate, methylparaben, microcrystalline wax, mineral oil, oenothera biennis (evening primrose) seed extract, olea europea (olive) leaf extract orthographe corrigée, panthenol, potassium aspartate, potassium hydroxide, propylparaben, sarcosine, sodium cocoyl amino acids, sorbitan sesquioleate, synthetic beeswax, tocopherol, water (245-230)
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- Pour information BENZOIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information POTASSIUM HYDROXIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1A (Skin Corr. 1A). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information POTASSIUM HYDROXIDEL'annexe III, entrée 15a, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Nail cuticle solvent : « Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children » ; Hair straightener : « 1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness » ; pH adjuster for depilatories : « Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes ». Aucun pour : Other uses as pH adjuster.
- Pour information PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, potassium hydroxide, propylparaben |
| Japon | - | - | benzoic acid |
| Corée du Sud | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, potassium hydroxide, propylparaben, tocopherol |
| Australie | - | potassium hydroxide | Zinc Oxide 11.3% |
| ASEAN | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, potassium hydroxide, propylparaben |
| Taïwan | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, potassium hydroxide, propylparaben |
| Brésil | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, propylparaben |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Zinc Oxide 11.3% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Beeswax | BEESWAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| benzoic acid | BENZOIC ACID | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| fragrance | PARFUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycine soja (soybean) oil | GLYCINE SOJA OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| magnesium aspartate | MAGNESIUM ASPARTATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| methylparaben | METHYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| microcrystalline wax | MICROCRYSTALLINE WAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| mineral oil | MINERAL OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| oenothera biennis (evening primrose) seed extract | OENOTHERA BIENNIS SEED EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| olea europea (olive) leaf extract orthographe corrigée | OLEA EUROPAEA LEAF EXTRACT Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| panthenol | PANTHENOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| potassium aspartate | POTASSIUM ASPARTATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| potassium hydroxide | POTASSIUM HYDROXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use) | aucune |
| propylparaben | PROPYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | aucune |
| sarcosine | SARCOSINE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium cocoyl amino acids | SODIUM COCOYL AMINO ACIDS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sorbitan sesquioleate | SORBITAN SESQUIOLEATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| synthetic beeswax | SYNTHETIC BEESWAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tocopherol | TOCOPHEROL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| water (245-230) | WATER Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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