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Balmex Diaper Rash

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.

Marque ou nom commercial
Balmex Diaper Rash
Fabricant
Randob Labs,Ltd.
Date de l'étiquette
13 novembre 2018

Usage annoncé aux États-Unis

Active ingredients Purpose Zinc Oxide 11.3% Skin protectant

Ingrédients actifs publiés

Purpose Zinc Oxide 11.3% Skin protectant

Ingrédients inactifs publiés

Beeswax, benzoic acid, dimethicone, fragrance, glycine soja (soybean) oil, magnesium aspartate, methylparaben, microcrystalline wax, mineral oil, oenothera biennis (evening primrose) seed extract, olea europea (olive) leaf extract, panthenol, potassium aspartate, potassium hydroxide, propylparaben, sarcosine, sodium cocoyl amino acids, sorbitan sesquioleate, synthetic beeswax, tocopherol, water (245-230)

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 22 noms reconnus sur 22.

Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « olea europea (olive) leaf extract », lu OLEA EUROPAEA LEAF EXTRACT.

Zinc Oxide 11.3%, Beeswax, benzoic acid, dimethicone, fragrance, glycine soja (soybean) oil, magnesium aspartate, methylparaben, microcrystalline wax, mineral oil, oenothera biennis (evening primrose) seed extract, olea europea (olive) leaf extract orthographe corrigée, panthenol, potassium aspartate, potassium hydroxide, propylparaben, sarcosine, sodium cocoyl amino acids, sorbitan sesquioleate, synthetic beeswax, tocopherol, water (245-230)

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Vendre ailleurs
PaysInterditsInterdits dans certains casSoumis à des conditions
Royaume-Uni--Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, potassium hydroxide, propylparaben
Japon--benzoic acid
Corée du Sud--Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, potassium hydroxide, propylparaben, tocopherol
Australie-potassium hydroxideZinc Oxide 11.3%
ASEAN--Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, potassium hydroxide, propylparaben
Taïwan--Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, potassium hydroxide, propylparaben
Brésil--Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, methylparaben, propylparaben

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Chine.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Interdit 0Annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 : un cosmétique ne peut pas contenir cette substance. Trait épais sous le nom.Autorisé avec restrictions 1Annexe III : permis jusqu'à une concentration maximale, dans certains types de produits, parfois avec un avertissement à imprimer. Une restriction ne veut pas dire que le produit est non conforme : certaines teneurs des actifs sont imprimées, les autres conditions restent à vérifier. Trait double.Autorisé dans une liste, sous conditions 4Annexes IV, V et VI : seuls les colorants, conservateurs et filtres UV de ces listes sont permis, à leurs conditions. Trait en tirets.Pas de règle particulière 17Dans aucune annexe : l'ingrédient reste soumis à l'obligation générale de sécurité du produit. Ce n'est pas un avis sur sa sécurité.Non reconnu 0Nom absent du glossaire européen (faute de frappe, nom commercial, autre langue) : il n'est pas analysé. Trait en pointillés.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Analyse des ingrédients
Sur l'étiquetteNom du glossaireRègle dans l'Union européenneDanger classé (cancer, ADN, reproduction)
Zinc Oxide 11.3%ZINC OXIDEFiltre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Colorant autorisé sous conditions (annexe IV)
Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI)
Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 %
aucune
BeeswaxBEESWAXPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
benzoic acidBENZOIC ACIDConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid)
aucune
dimethiconeDIMETHICONEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
fragrancePARFUM
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
glycine soja (soybean) oilGLYCINE SOJA OIL
Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
magnesium aspartateMAGNESIUM ASPARTATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
methylparabenMETHYLPARABENConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters
aucune
microcrystalline waxMICROCRYSTALLINE WAXPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
mineral oilMINERAL OILPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
oenothera biennis (evening primrose) seed extractOENOTHERA BIENNIS SEED EXTRACT
Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
olea europea (olive) leaf extract orthographe corrigéeOLEA EUROPAEA LEAF EXTRACT
Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable)
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
panthenolPANTHENOLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
potassium aspartatePOTASSIUM ASPARTATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
potassium hydroxidePOTASSIUM HYDROXIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use)
aucune
propylparabenPROPYLPARABENConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 %
aucune
sarcosineSARCOSINEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium cocoyl amino acidsSODIUM COCOYL AMINO ACIDSPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sorbitan sesquioleateSORBITAN SESQUIOLEATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
synthetic beeswaxSYNTHETIC BEESWAXPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
tocopherolTOCOPHEROLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
water (245-230)WATER
Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune

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