Replenix BP Acne
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Replenix BP Acne
- Fabricant
- Topiderm, Inc.
- Date de l'étiquette
- 18 juin 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Anti-acne
Ingrédients actifs publiés
Benzoyl Peroxide, USP 10%
Ingrédients inactifs publiés
Carbomer, Purified Water, Sodium Hydroxymethylglycinate, Sodium Lauroyl Sarcosinate, Stearic Acid.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans certains cas seulement (type de produit, forme, usage) : Sodium Hydroxymethylglycinate ; sa règle dit lesquels. 1 ingrédient autorisé avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 6 noms reconnus sur 7.
Attention : 1 nom sur 7 n'est pas reconnu (USP 10%) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Benzoyl Peroxide, USP 10%, Carbomer, Purified Water, Sodium Hydroxymethylglycinate, Sodium Lauroyl Sarcosinate, Stearic Acid
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Peau, yeux et allergies
- À surveiller BENZOYL PEROXIDEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
- À surveiller SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATEClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
Environnement
- À surveiller BENZOYL PEROXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information BENZOYL PEROXIDEL'annexe III, entrée 94, impose d'imprimer sur l'emballage : « Réservé aux professionnels Éviter le contact avec la peau Lire attentivement le mode d'emploi » (texte officiel français).
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Benzoyl Peroxide, Sodium Hydroxymethylglycinate |
| État de Washington | Sodium Hydroxymethylglycinate | - | - |
| Canada | - | - | Benzoyl Peroxide |
| Japon | - | - | Sodium Lauroyl Sarcosinate |
| Corée du Sud | Benzoyl Peroxide | - | Sodium Hydroxymethylglycinate, Sodium Lauroyl Sarcosinate |
| Chine | Benzoyl Peroxide | - | - |
| ASEAN | - | - | Benzoyl Peroxide, Sodium Hydroxymethylglycinate |
| Taïwan | - | - | Sodium Hydroxymethylglycinate |
| Brésil | - | - | Sodium Hydroxymethylglycinate |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Californie, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Benzoyl Peroxide | BENZOYL PEROXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 94 : produits : Artificial nail systems ; concentration maximale : 0,7 % (after mixing for use) | aucune |
| USP 10% | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Carbomer | CARBOMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Purified Water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Hydroxymethylglycinate | SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE | Interdit au-delà d'un seuil de formaldéhyde (annexe II) Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 51 : concentration maximale : 0,5 % | Cancérogène : effet présumé (catégorie 1B, classification CLP) Mutagène : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| Sodium Lauroyl Sarcosinate | SODIUM LAUROYL SARCOSINATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Stearic Acid | STEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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