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ASEPSO ANTISEPTIC ORIGINAL

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.

Marque ou nom commercial
ASEPSO ANTISEPTIC ORIGINAL
Fabricant
CODAA Switzerland AG
Date de l'étiquette
27 novembre 2023

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose Antiseptic

Ingrédients actifs publiés

Chloroxylenol 0.25% Purpose Antiseptic

Ingrédients inactifs publiés

Sodium palmate, sodium palm kernelate, water, glycerin, palm acid, fragrance, paraffinum liquidum, sodium chloride, palm kernel acid, iron oxides, tetrasodium EDTA, tetrasodium etidronate, FD&C Yellow No. 5, FD&C Blue No. 1.

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

1 ingrédient autorisé avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 12 noms reconnus sur 15.

Attention : 3 noms sur 15 ne sont pas reconnus (iron oxides, FD&C Yellow No. 5, FD&C Blue No. 1) : rien de ce qui suit ne les concerne.

Chloroxylenol 0.25%, Sodium palmate, sodium palm kernelate, water, glycerin, palm acid, fragrance, paraffinum liquidum, sodium chloride, palm kernel acid, iron oxides, tetrasodium EDTA, tetrasodium etidronate, FD&C Yellow No. 5, FD&C Blue No. 1

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, environnement, à lire sur l'étiquette.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Vendre ailleurs
PaysInterditsInterdits dans certains casSoumis à des conditions
Royaume-Uni--Chloroxylenol 0.25%
Canada--glycerin
Corée du Sud--Chloroxylenol 0.25%, tetrasodium etidronate
ASEAN--Chloroxylenol 0.25%
Taïwan--Chloroxylenol 0.25%
Brésil--Chloroxylenol 0.25%

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine, Australie.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Interdit 0Annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 : un cosmétique ne peut pas contenir cette substance. Trait épais sous le nom.Autorisé avec restrictions 0Annexe III : permis jusqu'à une concentration maximale, dans certains types de produits, parfois avec un avertissement à imprimer. Une restriction ne veut pas dire que le produit est non conforme : certaines teneurs des actifs sont imprimées, les autres conditions restent à vérifier. Trait double.Autorisé dans une liste, sous conditions 1Annexes IV, V et VI : seuls les colorants, conservateurs et filtres UV de ces listes sont permis, à leurs conditions. Trait en tirets.Pas de règle particulière 11Dans aucune annexe : l'ingrédient reste soumis à l'obligation générale de sécurité du produit. Ce n'est pas un avis sur sa sécurité.Non reconnu 3Nom absent du glossaire européen (faute de frappe, nom commercial, autre langue) : il n'est pas analysé. Trait en pointillés.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Analyse des ingrédients
Sur l'étiquetteNom du glossaireRègle dans l'Union européenneDanger classé (cancer, ADN, reproduction)
Chloroxylenol 0.25%CHLOROXYLENOLConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 26 : concentration maximale : 0,5 %
aucune
Sodium palmateSODIUM PALMATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium palm kernelateSODIUM PALM KERNELATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
waterWATERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
glycerinGLYCERINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
palm acidPALM ACIDPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
fragrancePARFUM
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
paraffinum liquidumPARAFFINUM LIQUIDUMPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sodium chlorideSODIUM CHLORIDEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
palm kernel acidPALM KERNEL ACIDPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
iron oxidesnon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
tetrasodium EDTATETRASODIUM EDTAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
tetrasodium etidronateTETRASODIUM ETIDRONATECité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III)aucune
FD&C Yellow No. 5non reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
FD&C Blue No. 1non reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu

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