BENZEPRO
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- BENZEPRO
- Fabricant
- PRUGEN, INC.
- Date de l'étiquette
- 20 juin 2018
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Acne Treatment
Ingrédients actifs publiés
Benzoyl Peroxide 9.8%
Ingrédients inactifs publiés
BHT, C12-15 alkyl benzoate, cetostearyl alcohol, citric acid, dimethicone, disodium EDTA, emulsifying wax, glycerin, methylparaben, povidone, propylene glycol, propylparaben, purified water, sodium citrate, steareth-10, stearic acid, trolamine. Also contains: Propellant HFA-134A (1, 1, 1, 2-tetrafluoroethane). Questions? 866-696-8525 Manufactured for: PruGen, Inc. Pharmaceuticals 18899 Notrh Tompson Peak Parkway Scottsdale, AZ 85255 REV 1.2
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
4 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 16 noms reconnus sur 20.
Attention : 4 noms sur 20 ne sont pas reconnus (emulsifying wax, trolamine. Also contains: Propellant HFA-134A (1, 1, 1, 2-tetrafluoroethane). Questions? 866-696-8525 Manufactured for: PruGen, Inc. Pharmaceuticals 18899 Notrh Tompson Peak Parkway Scottsdale, AZ 85255 REV 1.2) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller PROPYLPARABEN
Benzoyl Peroxide 9.8%, BHT, C12-15 alkyl benzoate, cetostearyl alcohol, citric acid, dimethicone, disodium EDTA, emulsifying wax, glycerin, methylparaben, povidone, propylene glycol, propylparaben, purified water, sodium citrate, steareth-10, stearic acid, trolamine. Also contains: Propellant HFA-134A (1, 1, 1, 2-tetrafluoroethane). Questions? 866-696-8525 Manufactured for: PruGen, Inc. Pharmaceuticals 18899 Notrh Tompson Peak Parkway Scottsdale, AZ 85255 REV 1.2
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller BENZOYL PEROXIDEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
- Pour information CITRIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller BENZOYL PEROXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information BENZOYL PEROXIDEL'annexe III, entrée 94, impose d'imprimer sur l'emballage : « Réservé aux professionnels Éviter le contact avec la peau Lire attentivement le mode d'emploi » (texte officiel français).
- Pour information PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Benzoyl Peroxide 9.8%, BHT, methylparaben, propylparaben |
| Canada | - | - | Benzoyl Peroxide 9.8%, citric acid, glycerin |
| Corée du Sud | Benzoyl Peroxide 9.8% | - | methylparaben, propylparaben |
| Chine | Benzoyl Peroxide 9.8% | - | - |
| ASEAN | - | - | Benzoyl Peroxide 9.8%, BHT, methylparaben, propylparaben |
| Taïwan | - | - | methylparaben, propylparaben |
| Brésil | - | - | methylparaben, propylparaben |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Benzoyl Peroxide 9.8% | BENZOYL PEROXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 94 : produits : Artificial nail systems ; concentration maximale : 0,7 % (after mixing for use) | aucune |
| BHT | BHT | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 325 : produits : a) Mouthwash b) Toothpaste c) Other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : a) 0,001 % b) 0,1 % c) 0,8 % | aucune |
| C12-15 alkyl benzoate | C12-15 ALKYL BENZOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cetostearyl alcohol | CETEARYL ALCOHOL Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| citric acid | CITRIC ACID | Entrée d'un mélange au même numéro CAS (annexe V) | aucune |
| dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| disodium EDTA | DISODIUM EDTA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| emulsifying wax | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| methylparaben | METHYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| povidone | PVP Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| propylene glycol | PROPYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| propylparaben | PROPYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | aucune |
| purified water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium citrate | SODIUM CITRATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| steareth-10 | STEARETH-10 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| stearic acid | STEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| trolamine. Also contains: Propellant HFA-134A (1, 1, 1, 2-tetrafluoroethane). Questions? 866-696-8525 Manufactured for: PruGen | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Inc. Pharmaceuticals 18899 Notrh Tompson Peak Parkway Scottsdale | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| AZ 85255 REV 1.2 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
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