Balmex Diaper Rash
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Balmex Diaper Rash
- Fabricant
- Randob Labs, LTD
- Code-barres
- 0030103042003
- Date de l'étiquette
- 15 décembre 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Skin Protectant
Ingrédients actifs publiés
Zinc Oxide 11.3%
Ingrédients inactifs publiés
Beeswax, benzoic acid, dimethicone, glycine soja (soybean) oil, magnesium aspartate, microcrystalline wax, mineral oil, oenothera biennis (evening primrose) seed extract, olea europae (olive) leaf extract, panthenol, Peruvian balsam, Phenoxyethanol, potassium aspartate, potassium hydroxide, sarcosine, sodium cocoyl amino acids, sorbitan sesquioleate, synthetic beeswax, tocopherol, water.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
4 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 20 noms reconnus sur 21.
Attention : 1 nom sur 21 n'est pas reconnu (Peruvian balsam) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « olea europae (olive) leaf extract », lu OLEA EUROPAEA LEAF EXTRACT.
Zinc Oxide 11.3%, Beeswax, benzoic acid, dimethicone, glycine soja (soybean) oil, magnesium aspartate, microcrystalline wax, mineral oil, oenothera biennis (evening primrose) seed extract, olea europae (olive) leaf extract orthographe corrigée, panthenol, Peruvian balsam, Phenoxyethanol, potassium aspartate, potassium hydroxide, sarcosine, sodium cocoyl amino acids, sorbitan sesquioleate, synthetic beeswax, tocopherol, water
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- Pour information BENZOIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information POTASSIUM HYDROXIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1A (Skin Corr. 1A). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information POTASSIUM HYDROXIDEL'annexe III, entrée 15a, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Nail cuticle solvent : « Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children » ; Hair straightener : « 1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness » ; pH adjuster for depilatories : « Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes ». Aucun pour : Other uses as pH adjuster.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, Phenoxyethanol, potassium hydroxide |
| Japon | - | - | benzoic acid, Phenoxyethanol |
| Corée du Sud | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, Phenoxyethanol, potassium hydroxide, tocopherol |
| Australie | - | potassium hydroxide | Zinc Oxide 11.3% |
| ASEAN | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, Phenoxyethanol, potassium hydroxide |
| Taïwan | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, Phenoxyethanol, potassium hydroxide |
| Brésil | - | - | Zinc Oxide 11.3%, benzoic acid, Phenoxyethanol |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Zinc Oxide 11.3% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Beeswax | BEESWAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| benzoic acid | BENZOIC ACID | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycine soja (soybean) oil | GLYCINE SOJA OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| magnesium aspartate | MAGNESIUM ASPARTATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| microcrystalline wax | MICROCRYSTALLINE WAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| mineral oil | MINERAL OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| oenothera biennis (evening primrose) seed extract | OENOTHERA BIENNIS SEED EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| olea europae (olive) leaf extract orthographe corrigée | OLEA EUROPAEA LEAF EXTRACT Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| panthenol | PANTHENOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Peruvian balsam | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| potassium aspartate | POTASSIUM ASPARTATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| potassium hydroxide | POTASSIUM HYDROXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use) | aucune |
| sarcosine | SARCOSINE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium cocoyl amino acids | SODIUM COCOYL AMINO ACIDS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sorbitan sesquioleate | SORBITAN SESQUIOLEATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| synthetic beeswax | SYNTHETIC BEESWAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tocopherol | TOCOPHEROL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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