UNIVERSAL SENSITIVE ANTI-CAVITY FLUORIDE
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- UNIVERSAL SENSITIVE ANTI-CAVITY FLUORIDE
- Fabricant
- Universal Distribution Center LLC
- Date de l'étiquette
- 17 novembre 2023
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Antihypersensitivity Anticavity
Ingrédients actifs publiés
Potassium Nitrate 5% Sodium Fluoride- 0.32% (0.15% w/v fluoride ion)
Ingrédients inactifs publiés
Sorbitol, Water, Silica, Sodium lauryl sulfate, Xanthan gum, Sodium saccharin, Sodium benzoate, Sodium carboxy methyl cellulose, Titanium dioxide, Flavor, D&C yellow#10, FD&C blue#1
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 12 noms reconnus sur 15.
Attention : 3 noms sur 15 ne sont pas reconnus ((0.15%, w/v fluoride ion), D&C yellow#10, FD&C blue#1) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Sodium Fluoride- 0.32% », lu SODIUM FLUORIDE.
- Bébés et enfants : À surveiller SODIUM FLUORIDE
Potassium Nitrate 5%, Sodium Fluoride- 0.32% orthographe corrigée, (0.15%, w/v fluoride ion), Sorbitol, Water, Silica, Sodium lauryl sulfate, Xanthan gum, Sodium saccharin, Sodium benzoate, Sodium carboxy methyl cellulose, Titanium dioxide, Flavor, D&C yellow#10, FD&C blue#1
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
- À surveiller SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller AROMA« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- Pour information SODIUM FLUORIDEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du fluorure de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste ou un… » (texte officiel français).
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Fluoride- 0.32%, Sodium benzoate, Titanium dioxide |
| Canada | - | - | Sodium Fluoride- 0.32% |
| Corée du Sud | - | - | Sodium benzoate, Titanium dioxide |
| Australie | - | - | Titanium dioxide |
| ASEAN | - | - | Sodium Fluoride- 0.32%, Sodium benzoate, Titanium dioxide |
| Taïwan | - | - | Sodium Fluoride- 0.32%, Sodium benzoate, Titanium dioxide |
| Brésil | - | - | Sodium benzoate, Titanium dioxide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Potassium Nitrate 5% | POTASSIUM NITRATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Fluoride- 0.32% orthographe corrigée | SODIUM FLUORIDE Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 31 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
| (0.15%, w/v fluoride ion) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Sorbitol | SORBITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Silica | SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium lauryl sulfate | SODIUM LAURYL SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xanthan gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium saccharin | SODIUM SACCHARIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium benzoate | SODIUM BENZOATE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| Sodium carboxy methyl cellulose | CELLULOSE GUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Titanium dioxide | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| Flavor | AROMA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| D&C yellow#10 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| FD&C blue#1 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |