Family Wellness
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Family Wellness
- Fabricant
- FRONT PHARMACEUTICAL PLC
- Code-barres
- 0032251071829
- Date de l'étiquette
- 26 octobre 2023
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Topical analgesic Skin protectant
Ingrédients actifs publiés
Diphenhydramine hydrochloride 2% Zinc acetate 0.1%
Ingrédients inactifs publiés
cetyl alcohol, glyceryl stearate se, Inactive ingredients laureth-23, methylparaben, mineral oil, petrolatum, propylene glycol, propylparaben, stearic acid, stearic alcohol, water
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Diphenhydramine hydrochloride 2%. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient interdit, sauf les exceptions prévues par le règlement : petrolatum ; sa règle dit lesquelles. 3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 11 noms reconnus sur 13.
Attention : 2 noms sur 13 ne sont pas reconnus (Inactive ingredients laureth-23, stearic alcohol) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller ZINC ACETATE, À surveiller PROPYLPARABEN
Diphenhydramine hydrochloride 2%, Zinc acetate 0.1%, cetyl alcohol, glyceryl stearate se, Inactive ingredients laureth-23, methylparaben, mineral oil, petrolatum, propylene glycol, propylparaben, stearic acid, stearic alcohol, water
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
- À surveiller ZINC ACETATEL'annexe III, entrée 24, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. « (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age »
- À surveiller PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
Peau, yeux et allergies
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Environnement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
À lire sur l'étiquette
- Pour information PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Diphenhydramine hydrochloride 2%, petrolatum | - | Zinc acetate 0.1%, methylparaben, propylparaben |
| Corée du Sud | - | - | Zinc acetate 0.1%, methylparaben, propylparaben |
| Chine | petrolatum | - | - |
| ASEAN | Diphenhydramine hydrochloride 2% | petrolatum | methylparaben, propylparaben |
| Taïwan | - | - | methylparaben, propylparaben |
| Brésil | Diphenhydramine hydrochloride 2%, petrolatum | - | methylparaben, propylparaben |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Canada, Japon, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Diphenhydramine hydrochloride 2% | DIPHENHYDRAMINE HCl Certitude certaine : synonyme vérifié | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Zinc acetate 0.1% | ZINC ACETATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 24 : produits : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentration maximale : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc) | aucune |
| cetyl alcohol | CETYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glyceryl stearate se | GLYCERYL STEARATE SE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Inactive ingredients laureth-23 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| methylparaben | METHYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| mineral oil | MINERAL OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| petrolatum | PETROLATUM | Interdit sauf raffinage démontré (annexe II) | aucune |
| propylene glycol | PROPYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| propylparaben | PROPYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | aucune |
| stearic acid | STEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| stearic alcohol | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |