DERMA BRITE SPF 35

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Marque ou nom commercial

DERMA BRITE SPF 35

Fabricant

PHARMAGEL INTERNATIONAL INC

Date de l'étiquette

13 août 2024

Usage annoncé aux États-Unis

PURPOSE Sunscreen

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Filtres solaires et Union européenne

• Octinoxate 7.5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
• Octisalate 5.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
• Oxybenzone 3.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

17 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 55 noms reconnus sur 56.

Attention : 1 nom sur 56 n'est pas reconnu (phyllanthus emblica fruit exract) : rien de ce qui suit ne le concerne.

Octinoxate 7.5%, Octisalate 5.0%, Oxybenzone 3.0%, water (aqua, eau), citrus unshiu peel extract, ethylhexyl palmitate, propylene glycol, glyceryl stearate, peg-100 stearate, cetearyl alcohol, dimethicone, palmitic acid, phenoxyethanol, stearic acid, myristyl myristate, acrylates/c10-30 alkyl acrylate crosspolymer, caprylyl glycol, hydroxyethylcellulose, triethanolamine, glycerin, ethylhexylglycerin, allantoin, hexylene glycol, myristyl laurate, panthenol, tetrasodium edta, fragrance (parfum), glycolic acid, butylene glycol, morus alba leaf extract, myristic acid, kojic acid, magnesium ascorbyl phosphate, niacin, phyllanthus emblica fruit exract, undecylenoyl phenylalanine, glycyrrhiza glabra (licorice) root extract, arachidic acid, camellia sinensis (green tea) leaf extract, bht, potassium sorbate, cyperus rotundus root extract, limonene, sodium citrate, linalool, citric acid, citronellol, sodium benzoate, lactic acid, yellow 6 (ci 15985), biotin, red 40 (ci 16035), undecylenic acid, chlorphenesin, benzoic acid, sorbic acid

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Peau, yeux et allergies

  • À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
  • À surveiller LIMONENEClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 88, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
  • À surveiller LINALOOLClassée par le règlement CLP : sensibilisation cutanée, catégorie 1B (Skin Sens. 1B). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 84, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
  • À surveiller CITRONELLOLAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 86, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
  • Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information HEXYLENE GLYCOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information TETRASODIUM EDTAClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information POTASSIUM SORBATEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information CITRIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information BENZOIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.

• Environnement

  • À surveiller LIMONENEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
  • Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 3 (Aquatic Chronic 3).

• À lire sur l'étiquette

  • Pour information BENZOPHENONE-3L'annexe VI, entrée 4, impose d'imprimer sur l'emballage : « For a) and b): Contains Benzophenone-3 (*) Footnote (*): Not required if concentration is 0,5 % or less and when it is used only for product protection purposes. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

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