DERMAKLEEN
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- DERMAKLEEN
- Fabricant
- DERMARITE INDUSTRIES LLC
- Date de l'étiquette
- 5 décembre 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose: Antimicrobial
Ingrédients actifs publiés
Chloroxylenol 0.2%
Ingrédients inactifs publiés
Cocamide MEA, Cocamidoproplyl Betaine, Citric Acid, DMDM Hydantoin, D&C Green#6, Fragrance, Glycerin, Methylchloroisothiazolinone, Methylparaben, Methylisothiazolinone, Propylene Glycol, Propylparaben, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Sodium Laureth Sulfate, Sodium Lauryl Sulfate, Tetrasodium EDTA, Tocopheryl Acetate, Water.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
7 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 19 noms reconnus sur 20.
Attention : 1 nom sur 20 n'est pas reconnu (D&C Green#6) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Cocamidoproplyl Betaine », lu COCAMIDOPROPYL BETAINE.
- Bébés et enfants : À surveiller PROPYLPARABEN
Chloroxylenol 0.2%, Cocamide MEA, Cocamidoproplyl Betaine orthographe corrigée, Citric Acid, DMDM Hydantoin, D&C Green#6, Fragrance, Glycerin, Methylchloroisothiazolinone, Methylparaben, Methylisothiazolinone, Propylene Glycol, Propylparaben, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Sodium Laureth Sulfate, Sodium Lauryl Sulfate, Tetrasodium EDTA, Tocopheryl Acetate, Water
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller CHLOROXYLENOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
- À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1A (Skin Sens. 1A).
- Pour information CITRIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information SODIUM HYDROXIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1A (Skin Corr. 1A). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information TETRASODIUM EDTAClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
- Pour information SODIUM HYDROXIDEL'annexe III, entrée 15a, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Nail cuticle solvent : « Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children » ; Hair straightener : « 1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness » ; pH adjuster for depilatories : « Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes ». Aucun pour : Other uses as pH adjuster.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Chloroxylenol 0.2%, DMDM Hydantoin, Methylparaben, Methylisothiazolinone, Propylparaben, Sodium Hydroxide |
| État de Washington | DMDM Hydantoin | - | - |
| Canada | - | - | Citric Acid, Glycerin, Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone |
| Corée du Sud | - | - | Chloroxylenol 0.2%, DMDM Hydantoin, Methylparaben, Methylisothiazolinone, Propylparaben, Sodium Hydroxide |
| Australie | - | Sodium Hydroxide | Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone |
| ASEAN | - | - | Chloroxylenol 0.2%, DMDM Hydantoin, Methylchloroisothiazolinone, Methylparaben, Methylisothiazolinone, Propylparaben, Sodium Hydroxide |
| Taïwan | - | - | Chloroxylenol 0.2%, DMDM Hydantoin, Methylchloroisothiazolinone, Methylparaben, Methylisothiazolinone, Propylparaben, Sodium Hydroxide |
| Brésil | - | - | Chloroxylenol 0.2%, DMDM Hydantoin, Methylchloroisothiazolinone, Methylparaben, Methylisothiazolinone, Propylparaben |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Californie, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Chloroxylenol 0.2% | CHLOROXYLENOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 26 : concentration maximale : 0,5 % | aucune |
| Cocamide MEA | COCAMIDE MEA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cocamidoproplyl Betaine orthographe corrigée | COCAMIDOPROPYL BETAINE Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Citric Acid | CITRIC ACID | Entrée d'un mélange au même numéro CAS (annexe V) | aucune |
| DMDM Hydantoin | DMDM HYDANTOIN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 33 : concentration maximale : 0,6 % | aucune |
| D&C Green#6 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Fragrance | PARFUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Methylchloroisothiazolinone | METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one | aucune |
| Methylparaben | METHYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| Methylisothiazolinone | METHYLISOTHIAZOLINONE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one Annexe V, entrée 57 : concentration maximale : 0,0015 % Rinse-off products | aucune |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Propylparaben | PROPYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | aucune |
| Sodium Chloride | SODIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Hydroxide | SODIUM HYDROXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use) | aucune |
| Sodium Laureth Sulfate | SODIUM LAURETH SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Lauryl Sulfate | SODIUM LAURYL SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tetrasodium EDTA | TETRASODIUM EDTA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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