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SOLMATE BROAD SPECTRUM SPF 50 SPORT SUNSCREEN

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
SOLMATE BROAD SPECTRUM SPF 50 SPORT SUNSCREEN
Hersteller
PRIME ENTERPRISES INC.
Etikettdatum
17. Januar 2020

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck Sonnenschutz

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Sunscreen

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Avobenzone 3% Homosalate 10% Octisalate 5% Octocrylene 2.75% Oxybenzone 3%

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Butylphthalimide, C12-15 Alkyl Benzoate, Carbomer, Disodium EDTA, Fragrance (Parfum), Hydroxypropyl Methylcellulose, Isopropylphthalimide, Methylisothiazolinone, Methylparaben, Polyethylene, Polysorbate 20, Propylene Glycol, Propylparaben, Sorbitan Oleate, Theobroma Cacao (Cocoa) Seed Butter, Tocopheryl Acetate, Triethanolamine, Water (Aqua)

openfda-otc-cosmetics ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Sonnenschutzfilter und Europäische Union

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

8 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 25 Namen erkannt von 25.

Avobenzone 3%, Homosalate 10%, Octisalate 5%, Octocrylene 2.75%, Oxybenzone 3%, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Butylphthalimide, C12-15 Alkyl Benzoate, Carbomer, Disodium EDTA, Fragrance (Parfum), Hydroxypropyl Methylcellulose, Isopropylphthalimide, Methylisothiazolinone, Methylparaben, Polyethylene, Polysorbate 20, Propylene Glycol, Propylparaben, Sorbitan Oleate, Theobroma Cacao (Cocoa) Seed Butter, Tocopheryl Acetate, Triethanolamine, Water (Aqua)

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Uni--Avobenzone 3%, Homosalate 10%, Octisalate 5%, Octocrylene 2.75%, Oxybenzone 3%, Methylisothiazolinone, Methylparaben, Propylparaben
Canada--Methylisothiazolinone
Corée du Sud--Avobenzone 3%, Homosalate 10%, Octisalate 5%, Octocrylene 2.75%, Oxybenzone 3%, Methylisothiazolinone, Methylparaben, Propylparaben
Australie--Avobenzone 3%, Homosalate 10%, Octocrylene 2.75%, Methylisothiazolinone
ASEAN--Avobenzone 3%, Homosalate 10%, Octisalate 5%, Octocrylene 2.75%, Oxybenzone 3%, Methylisothiazolinone, Methylparaben, Propylparaben
Taïwan--Avobenzone 3%, Homosalate 10%, Octisalate 5%, Octocrylene 2.75%, Oxybenzone 3%, Methylisothiazolinone, Methylparaben, Propylparaben
Brésil--Homosalate 10%, Octisalate 5%, Octocrylene 2.75%, Methylisothiazolinone, Methylparaben, Propylparaben

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 0Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 0Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 8Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 17In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 0Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Avobenzone 3%BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Anhang VI, Eintrag 8 : Höchstkonzentration : 5 %
keine
Homosalate 10%HOMOSALATEUV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Anhang VI, Eintrag 3 : Produkte : Face products with the exception of propellent spray products ; Höchstkonzentration : 7,34 %
keine
Octisalate 5%ETHYLHEXYL SALICYLATE
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Anhang VI, Eintrag 20 : Höchstkonzentration : 5 %
keine
Octocrylene 2.75%OCTOCRYLENEUV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Anhang VI, Eintrag 10 : Produkte : a) Propellant spray products b) Other products ; Höchstkonzentration : a) 9 % b) 10 % Footnote (*3): Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level.
keine
Oxybenzone 3%BENZOPHENONE-3
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Anhang VI, Eintrag 4 : Produkte : a) Face products, hand products, and lip products, excluding propellant and pump spray products b) Body products, including propellant and pump spray products c) Other products ; Höchstkonzentration : a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Footnote 1: However, cosmetic products containing '2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenone/Oxybenzone' and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023.
keine
Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate CrosspolymerACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSSPOLYMERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Aloe Barbadensis Leaf JuiceALOE BARBADENSIS LEAF JUICEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
ButylphthalimideBUTYLPHTHALIMIDEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
C12-15 Alkyl BenzoateC12-15 ALKYL BENZOATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
CarbomerCARBOMERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Disodium EDTADISODIUM EDTAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Fragrance (Parfum)PARFUM
Zuordnungssicherheit hoch: exakter Glossarname steht in Klammern
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Hydroxypropyl MethylcelluloseHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
IsopropylphthalimideISOPROPYLPHTHALIMIDEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
MethylisothiazolinoneMETHYLISOTHIAZOLINONEKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Eintrag 39 : Produkte : Rinse-off ; Höchstkonzentration : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one
Anhang V, Eintrag 57 : Höchstkonzentration : 0,0015 % Rinse-off products
keine
MethylparabenMETHYLPARABENKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Eintrag 12 : Höchstkonzentration : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters
keine
PolyethylenePOLYETHYLENEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Polysorbate 20POLYSORBATE 20Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Propylene GlycolPROPYLENE GLYCOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
PropylparabenPROPYLPARABENKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Eintrag 12 a : Höchstkonzentration : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 %
keine
Sorbitan OleateSORBITAN OLEATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Theobroma Cacao (Cocoa) Seed ButterTHEOBROMA CACAO SEED BUTTER
Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Tocopheryl AcetateTOCOPHERYL ACETATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
TriethanolamineTRIETHANOLAMINEIn einer Vorschrift als Beispiel genannt, ohne eigene Vorschrift (Anhang III)keine
Water (Aqua)WATER
Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine

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