Release PM
Originaltext auf Französisch.
In Kanada zugelassenes natürliches Gesundheitsprodukt
Falls dieses Produkt in Frankreich verkauft würde
Nach den von uns angewandten Vorschriften wurde kein Punkt festgestellt.
Eine Tagesmenge wird nur bei ausdrücklicher oraler Dosierung für Erwachsene berechnet, die pro Tag und in einer zur Produktform passenden festen Einheit angegeben ist. Mehrdeutige Einheiten, Flüssigkeiten, Pulver und pädiatrische Dosen werden nicht hochgerechnet. Eine nicht berechnete Menge wird nicht mit Dosisgrenzwerten verglichen. Diese Analyse stellt weder eine Verkaufszulassung in Frankreich noch eine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung dar.
Zusammensetzung
| Arzneilicher Inhaltsstoff und Quelle | Je Dosiseinheit laut Quelle | Täglich höchstens, Erwachsene |
|---|---|---|
| Passiflora incarnata Quelle : Parties aériennes Extraktionsverhältnis : 1:1 Trockenpflanzenäquivalent : 308 mg | 0,077 mL | Nicht berechnet |
Nicht arzneiliche Inhaltsstoffe
Acide citrique, stevia, Sorbate de potassium, Alcool, Eau purifiée, Natural blueberry flavour
In Kanada empfohlene Dosen
| Bevölkerungsgruppe | Alter | Menge pro Einnahme | Häufigkeit |
|---|---|---|---|
| Adultes | Non précisée | 2,5 mL | Non précisée |
In Kanada zugelassene Verwendungen
Helps to increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule. Helps to reduce the time it takes to fall asleep in people with delayed sleep phase syndrome.
Originaltext auf Englisch.
Eine in Kanada zugelassene Verwendung ist keine in der Europäischen Union zugelassene gesundheitsbezogene Angabe. Beachten Sie das Register gesundheitsbezogener Angaben.
Warnhinweise in Kanada
In den importierten Daten sind keine französischen Warnhinweise verfügbar.
Produktdaten
- Andere Namen
- Sleep Plus, Sleep Well, SleepAid, SleepAid PM
- Inhaber
- Natural Equivalents Incorporated
- NPN oder DIN-HM
- 80014766
- Status
- Aktive Lizenz
- Lizenzdatum
- 17. November 2009
- Überarbeitungsdatum
- Nicht angegeben
- Form
- Liquide
- Verabreichungsweg
- Orale
- Art des Antrags
- Non traditionnelle
Quelle
Amtlicher Health-Canada-Eintrag, Zulassung 80014766
Licensed Natural Health Products Database (LNHPD), Health Canada: zugelassene Produkte, Inhaltsstoffe, Dosierungen, Verwendungen und Warnhinweise, abgerufen am 27. Oktober 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Originaltext auf Englisch.
Originaltext auf Französisch.
Die unter demselben Namen in Europa verkaufte Rezeptur kann abweichen. Diese Angaben ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Passiflora incarnata
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
Von Health Canada zitierte Quellen (2)
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
- DiPiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. Pharmacotherapy: A Pathophysiological Approach, 5th edition. New York (NY): McGraw-Hill Co. Inc.; 2002
Anwendungsbedingung: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Anwendungsbedingung: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
Von Health Canada zitierte Quellen (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
Von Health Canada zitierte Quellen (2)
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
Von Health Canada zitierte Quellen (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
Bekannte Nebenwirkungen
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
Von Health Canada zitierte Quellen (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
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