Sleep Solution
Originaltext auf Französisch.
In Kanada zugelassenes natürliches Gesundheitsprodukt
- Inhaber
- Prairie Naturals Health Products Inc.
- NPN oder DIN-HM
- 80102336
- Status
- Aktive Lizenz
- Lizenzdatum
- 2. Juli 2020
- Überarbeitungsdatum
- 6. Dezember 2023
- Form
- Liquide
- Verabreichungsweg
- Orale
- Art des Antrags
- Générale (non traditionelle)
Falls dieses Produkt in Frankreich verkauft würde
Nach den von uns angewandten Vorschriften wurde kein Punkt festgestellt.
Eine Tagesmenge wird nur bei ausdrücklicher oraler Dosierung für Erwachsene berechnet, die pro Tag und in einer zur Produktform passenden festen Einheit angegeben ist. Mehrdeutige Einheiten, Flüssigkeiten, Pulver und pädiatrische Dosen werden nicht hochgerechnet. Eine nicht berechnete Menge wird nicht mit Dosisgrenzwerten verglichen. Diese Analyse stellt weder eine Verkaufszulassung in Frankreich noch eine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung dar.
Zusammensetzung
| Arzneilicher Inhaltsstoff und Quelle | Je Dosiseinheit laut Quelle | Täglich höchstens, Erwachsene |
|---|---|---|
| Acide gamma-aminobutyrique Quelle : Laminaria japonica - Whole | 100 mg | Nicht berechnet |
| L-théanine Quelle : L-Théanine | 100 mg | Nicht berechnet |
| N-[2-(5-méthoxy-1H-indol-3-yl)éthyl]acétamide Quelle : Mélatonine | 3 mg | Nicht berechnet |
| Passiflora incarnata Quelle : Sommité Extrakt : Matériel brut sec Extraktionsverhältnis : 4:1 Trockenpflanzenäquivalent : 480 mg | 120 mg | Nicht berechnet |
Nicht arzneiliche Inhaltsstoffe
Stevia leaf, Saveur de citron, Gomme de xanthane, Acide citrique, Xylitol, Saveur de baies, Eau purifiée
In Kanada empfohlene Dosen
| Bevölkerungsgruppe | Alter | Menge pro Einnahme | Häufigkeit |
|---|---|---|---|
| Adultes | minimum : 19 ans | 1 Portion(s) | 1 Tous les jours |
In Kanada zugelassene Verwendungen
Helps to temporarily promote relaxation. Helps increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule (e.g. shift-work and jet lag). Helps re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm). Helps to speed up/ reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people who fall asleep slowly/ with delayed sleep phase disorder.
Originaltext auf Französisch.
Eine in Kanada zugelassene Verwendung ist keine in der Europäischen Union zugelassene gesundheitsbezogene Angabe. Beachten Sie das Register gesundheitsbezogener Angaben.
Warnhinweise in Kanada
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician if symptoms persist or worsen. Stop use and consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if you experience any of the following symptoms within a few hours after taking this product: changes in mental state such as restlessness or confusion, increased heart rate, enlarged pupils, loss of muscle coordination, sweating, shivering and/or gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea. Avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness. Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician prior to use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system (immunosuppressive medications), to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners. Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician prior to use if you have cardiovascular, immune, liver or chronic kidney disease, hormonal or seizure disorders, asthma, depression, diabetes, low blood sugar, or migraine. Consult your health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia). Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia). Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician prior to use if you are taking carbidopa or drugs/supplements with serotonergic activity. These may include, but are not limited to, L-tryptophan, Sadenosylmethionine (SAMe), St. John's wort, antidepressants, pain killers, over the counter cough and cold medication containing dextromethorphan, anti-nausea medication and anti-migraine medication. Stop use and consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/ doctor/physician if you show signs of weakness, oral ulcers, abdominal pain accompanied by severe muscle pain or if you experience skin changes.
Originaltext auf Englisch.
Contra-Indications : Do not use this product if you are pregnant or breastfeeding. Do not drive or use machinery for 5 hours after taking melatonin. Do not use this product if you have scleroderma.
Originaltext auf Englisch.
Known Adverse Reactions : Stop use if allergy occurs or if you experience headache, confusion, or nausea. When using this product exercise caution while driving or using machinery, as this product may cause drowsiness. Stop use if hypersensitivity/allergy occurs. Some people may experience diarrhea, nausea, vomiting and abdominal pain.
Originaltext auf Englisch.
Quelle
Amtlicher Health-Canada-Eintrag, Zulassung 80102336
Licensed Natural Health Products Database (LNHPD), Health Canada: zugelassene Produkte, Inhaltsstoffe, Dosierungen, Verwendungen und Warnhinweise, abgerufen am 27. Oktober 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Originaltext auf Englisch.
Originaltext auf Französisch.
Die unter demselben Namen in Europa verkaufte Rezeptur kann abweichen. Diese Angaben ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Passiflora incarnata
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Anwendungsbedingung: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: Licensed Natural Health Products Database (LNHPD), Health Canada: zugelassene Produkte, Inhaltsstoffe, Dosierungen, Verwendungen und Warnhinweise).
Ist eine Angabe zu diesem Produkt falsch oder veraltet, ob Sie Leser oder Marke sind? Schreiben Sie an contact@compoatlas.com: Jede Korrektur wird im Korrekturprotokoll veröffentlicht.