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Oftasteril®

Originaltext auf Französisch.

In Kanada zugelassenes natürliches Gesundheitsprodukt

Inhaber
ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.
NPN oder DIN-HM
80151449
Status
Aktive Lizenz
Lizenzdatum
7. Oktober 2026
Überarbeitungsdatum
Nicht angegeben
Form
Solution
Verabreichungsweg
Ophthalmique
Art des Antrags
Générale (non traditionelle)

Die Analyse oraler Dosen ist ohne einen nachgewiesenen ausschließlich oralen Verabreichungsweg nicht anwendbar.

Zusammensetzung

Arzneiliche Zusammensetzung nicht angegeben.

Nicht arzneiliche Inhaltsstoffe

Chlorure de sodium, Poly(sorbate) 20, Glycérine, Hydroxyde de sodium, Eau purifiée, Iodate de potassium, Acide citrique, Phosphate de sodium, dibasique, dodécahydraté

In Kanada empfohlene Dosen

BevölkerungsgruppeAlterMenge pro EinnahmeHäufigkeit
Adultesminimum : 18 ansNon préciséeNon précisée

In Kanada zugelassene Verwendungen

For antisepsis of the cornea, conjunctiva, and conjunctival fornices prior to ocular surgery to support postoperative infection control.

Originaltext auf Englisch.

Eine in Kanada zugelassene Verwendung ist keine in der Europäischen Union zugelassene gesundheitsbezogene Angabe. Beachten Sie das Register gesundheitsbezogener Angaben.

Warnhinweise in Kanada

Cautions and Warnings : For external use only. Keep out of the reach and sight of children. Use with caution in all ocular conditions that may promote the systemic absorption of iodine. The Oftasteril® package remains externally sterile until the sachets are opened, the bottle is not externally sterile if the bag containing it is open or damaged. The product should be discarded after use even if only partially used. Use with caution in patients with thyroid disorders, due to the possibility of iodine absorption. For professional use only.

Originaltext auf Englisch.

Contra-Indications : Do not use in case of allergy to any of the ingredients in the product. Do not administer for intraocular or periocular injection. Do not administer simultaneously with eye drops containing mercurial preservatives. Generally contraindicated in pregnancy and lactation.

Originaltext auf Englisch.

Known Adverse Reactions : Local sensitivity has been known to occur. Rare anaphylactic reactions have been known to occur.

Originaltext auf Englisch.

Quelle

Amtlicher Health-Canada-Eintrag, Zulassung 80151449

Licensed Natural Health Products Database (LNHPD), Health Canada: zugelassene Produkte, Inhaltsstoffe, Dosierungen, Verwendungen und Warnhinweise, abgerufen am 27. Oktober 2026.

Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)

Originaltext auf Englisch.

Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)

Originaltext auf Französisch.

Die unter demselben Namen in Europa verkaufte Rezeptur kann abweichen. Diese Angaben ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat.

Das Belegdatum dieser Zutatenliste ist unbekannt.

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