Flexicaps
In Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel, Meldung Nr. 2022-9-28, Entscheidung vom 1. September 2022
Flexicaps (Ortis) ist ein in Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel. Status: in Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung). 2 Vorschriften zur Verwendung gelten für seine Inhaltsstoffe (Grenzwerte und Warnhinweise).
- Marke
- Ortis
- Für das Inverkehrbringen verantwortlich
- ORTIS SA
- Status
- In Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung)
- Form
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Comprimé
- Tagesdosis
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
max 3 comprimés
- Gebrauchsanweisung
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Prise d'attaque : 1 comp. 3 fois par jour avant les repas. Prise d'entretien :1 à 2 comp. par jour.
- Nicht empfohlen für (laut Hersteller)
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Allergie aux dérivés salicylés, Calculs rénaux, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Ulcère (estomac ou duodenum)
- Vom Hersteller angegebene Ziele (keine zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben)
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Articulations
Meldung 169652, Verfahren Article 15. Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Rechtliche Prüfpunkte
- Conditions légales
Filipendula ulmaria (L.) Maxim.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux personnes souffrant d'allergie aux dérivés salicylés.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Salix alba L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux personnes souffrant d'allergie aux dérivés salicylés.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Deklarierte Zusammensetzung
Pflanzen
| Pflanze | Teil | Zubereitung | Täglich |
|---|---|---|---|
| Ribes nigrum L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 201 mg |
| Fraxinus excelsior L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 201 mg |
| Filipendula ulmaria (L.) Maxim. | Sommités fleuries | Extrait sec aqueux | 201 mg |
| Salix alba L. | Ecorce | Extrait sec aqueux | 201 mg |
| Harpagophytum procumbens | Organes souterrains | Extrait sec hydroalcoolique | 200 mg |
| Harpagophytum zeyheri Decne | Tubercule | Extrait sec hydroalcoolique | 200 mg |
Zusatzstoffe
E414, E422, E407
Weitere Inhaltsstoffe
Stéarine de palme, sirop de glucose
Liste aus der Meldung, behördliche Entscheidung vom (Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln).
Warnhinweise auf dem Etikett
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
L’emploi chez les personnes sous traitement anticoagulant est déconseillé. Ne pas utiliser chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Ne pas utiliser en cas d’ulcère gastrique ou duodénal, de calculs biliaires ou rénaux et d’hypersensibilité aux dérivés salicylés. Ne pas utiliser en cas de grossesse ou allaitement sans avis médical. Ne pas dépasser la quantité journalière recommandée. Les compléments alimentaires nepeuvent être utilisés comme substitut d’un régime alimentaire varié, équilibré et d’un mode de vie sain. Tenir hors de portée des jeunes enfants.Diese Angaben geben die Meldung des Herstellers bei der Verwaltung (DGAL) wieder. Sie besagen nicht, ob das Produkt wirksam ist, und ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, insbesondere während Schwangerschaft oder medikamentöser Behandlung.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Salix alba L.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
WILLOW BARK
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have asthma or peptic ulcer disease (EMA 2017).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking blood thinners or products containing salicylates (e.g., acetylsalicylic acid or non-steroidal anti-inflammatory drugs) (EMA 2017).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Gegenanzeigen
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2017; Brinker 2010; Wichtl 2004; ESCOP 2003; Barnes et al. 2002; Blumenthal et al. 2000).
6 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Do not use if you are allergic to salicylates (EMA 2017; Brinker 2010; Wichtl 2004, ESCOP 2003; Barnes et al. 2002; Blumenthal et al. 2000).
6 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
When using this product you may experience gastrointestinal discomfort/disturbances (EMA 2017; Brinker 2010; Wichtl 2004; ESCOP 2003; Barnes et al. 2002; Blumenthal et al. 2000)
6 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
- Harpagophytum procumbens
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
DEVIL'S CLAW - HARPAGOPHYTUM
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
- Harpagophytum zeyheri Decne
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
DEVIL'S CLAW - HARPAGOPHYTUM
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
Andere Meldungen mit demselben Namen
In Frankreich meldet jedes Unternehmen, das ein Nahrungsergänzungsmittel vertreibt, dieses an: Ein Produkt kann daher mehrere Meldungen haben (neue Rezeptur, anderer Vertreiber, ältere zurückgezogene Meldung). Jede Zeile vergleicht die gemeldete Zusammensetzung mit dieser Seite.
- FLEXICAPS LABORATORIOS MORALES SOLER, gemeldet 2018 : andere Zusammensetzung: 9 Zutat(en) mehr, 10 weniger
Marke : Ortis
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