Dormizen
Dormizen, licence 80082756: active licence in Health Canada data. The French and European references below do not constitute authorisation for sale in France or an assessment of safety or efficacy.
Licensed Natural Health Products Database (LNHPD), Health Canada: licensed products, ingredients, doses, uses and risks, retrieved 27 October 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Natural health product licensed in Canada
- Licence holder
- Nutri bio Pharma Inc. / Inov Pharma
- NPN or DIN-HM
- 80082756
- Status
- Active licence
- Licence date
- 30 January 2018
- Revision date
- 8 May 2018
- Form
- Capsule
- Route of administration
- Orale
- Application type
- Non traditionnelle
If this product were sold in France
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6: up to 10 mg a day according to the dosing instructions published by Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), above the maximum dose of 2 mg set in France for a food supplement (2006 Order, not revised since November 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. French orders of 9 May 2006 and 14 November 2006 as published in the Official Journal (maximum daily doses), retrieved 21 October 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, retrieved 23 October 2026.
A daily quantity is calculated only for an explicit adult oral dosage, stated per day and in a solid unit matching the product form. Ambiguous units, liquids, powders and paediatric doses are not extrapolated. A quantity not calculated is not compared with dose limits. This analysis does not constitute authorisation for sale in France or an assessment of safety or efficacy.
Composition
| Medicinal ingredient and source | Per dosage unit, according to the source | Maximum per day, adult |
|---|---|---|
| Melissa officinalis Source : Feuille Extraction ratio : 5:1 Dry plant equivalent : 600 mg | 120.0 mg | Not calculated |
| Passiflora incarnata Source : Sommité (herbe) Extraction ratio : 6:1 Dry plant equivalent : 600 mg | 100.0 mg | Not calculated |
| Valeriana officinalis Source : Racine Extraction ratio : 8:1 Dry plant equivalent : 1200 mg | 150.0 mg | Not calculated |
| Vitamine B6 Source : Chlorhydrate de pyridoxine | 5.0 mg | 10,000 µg |
| Magnésium Source : Oxyde de magnésium | 50.0 mg | 100,000 µg |
| L-5-Hydroxytryptophane Source : 5-HTP | 50.0 mg | Not calculated |
| L-5-Hydroxytryptophane Source : Griffonia simplicifolia, graine | 50.0 mg | Not calculated |
Non-medicinal ingredients
Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium
Recommended doses in Canada
| Population | Age | Quantity per serving | Frequency |
|---|---|---|---|
| Adultes | Not specified | 2.0 Capsule | 1.0 Jour(s) |
Uses authorised in Canada
Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à dormir (dans les cas d'agitation ou d'insomnie liées au stress mental. Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager la nervosité. Utilisée traditionnellement en phytothérapie comme aide-sommeil. Aide à promouvoir un bon équilibre de l'humeur. Aide au maintien des fonctions immunitaires.
A use authorised in Canada is not an authorised health claim in the European Union. See the health claims register.
Warnings in Canada
- Effets indésirables connus
Certaines personnes pourraient ressentir de la somnolence. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance. Une hypersensibilité (e.g. une allergie) peut se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation. Certaines personnes pourraient souffrir de diarrhées, de vomissements ou de douleurs abdominales.
- Contre-indications
Ne pas utiliser si vous souffrez e sclérodermie.
- Précautions et mises en garde
Consulter un practicien de soins de santé si l'insomnie persiste au-delà de 3 semaines. Consulter un practicien de soins de santé avant d'en faire usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Consulter un practicien de soins de santé si les symptômes persistent et/ou s'aggravent. La consommation en combinaison avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée.
Source
Official Health Canada record, licence 80082756
The formula sold in Europe under the same name may differ. This information does not replace advice from a doctor or pharmacist.
List in the official revision dated (register: Licensed Natural Health Products Database (LNHPD), Health Canada: licensed products, ingredients, doses, uses and risks).
List recorded in 2018. Photograph the packaging to check whether it has changed.
Has the product changed? Photograph the packaging.