Dormizen
Dormizen, licence 80082756 : licence active dans les données de Santé Canada. Les repères français et européens ci-dessous ne constituent pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde, consulté le 27 octobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Produit de santé naturel homologué au Canada
- Titulaire
- Nutri bio Pharma Inc. / Inov Pharma
- NPN ou DIN-HM
- 80082756
- Statut
- Licence active
- Date de licence
- 30 janvier 2018
- Date de révision
- 8 mai 2018
- Forme
- Capsule
- Voie d'administration
- Orale
- Type de demande
- Non traditionnelle
Si ce produit était vendu en France
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6 : jusqu'à 10 mg par jour selon la posologie publiée par Santé Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), au-delà de la dose maximale de 2 mg fixée en France pour un complément alimentaire (arrêté de 2006, non révisé depuis novembre 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Arrêtés du 9 mai 2006 et du 14 novembre 2006 tels que publiés au Journal officiel (doses journalières maximales), consulté le 21 octobre 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
Une quantité quotidienne est calculée uniquement pour une posologie adulte orale explicite, exprimée par jour et dans une unité solide correspondant à la forme du produit. Les unités ambiguës, liquides, poudres et doses pédiatriques ne sont pas extrapolées. Une quantité non calculée n'est pas comparée aux limites de dose. Cette analyse ne constitue pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Composition
| Ingrédient médicinal et source | Par unité posologique, selon la source | Par jour au plus, adulte |
|---|---|---|
| Melissa officinalis Source : Feuille Ratio d'extraction : 5:1 Équivalent de plante sèche : 600 mg | 120.0 mg | Non calculée |
| Passiflora incarnata Source : Sommité (herbe) Ratio d'extraction : 6:1 Équivalent de plante sèche : 600 mg | 100.0 mg | Non calculée |
| Valeriana officinalis Source : Racine Ratio d'extraction : 8:1 Équivalent de plante sèche : 1200 mg | 150.0 mg | Non calculée |
| Vitamine B6 Source : Chlorhydrate de pyridoxine | 5.0 mg | 10 000 µg |
| Magnésium Source : Oxyde de magnésium | 50.0 mg | 100 000 µg |
| L-5-Hydroxytryptophane Source : 5-HTP | 50.0 mg | Non calculée |
| L-5-Hydroxytryptophane Source : Griffonia simplicifolia, graine | 50.0 mg | Non calculée |
Ingrédients non médicinaux
Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium
Doses recommandées au Canada
| Population | Âge | Quantité par prise | Fréquence |
|---|---|---|---|
| Adultes | Non précisée | 2.0 Capsule | 1.0 Jour(s) |
Usages autorisés au Canada
Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à dormir (dans les cas d'agitation ou d'insomnie liées au stress mental. Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager la nervosité. Utilisée traditionnellement en phytothérapie comme aide-sommeil. Aide à promouvoir un bon équilibre de l'humeur. Aide au maintien des fonctions immunitaires.
Un usage autorisé au Canada n'est pas une allégation de santé autorisée dans l'Union européenne. Consultez le registre des allégations de santé.
Mises en garde au Canada
- Effets indésirables connus
Certaines personnes pourraient ressentir de la somnolence. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance. Une hypersensibilité (e.g. une allergie) peut se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation. Certaines personnes pourraient souffrir de diarrhées, de vomissements ou de douleurs abdominales.
- Contre-indications
Ne pas utiliser si vous souffrez e sclérodermie.
- Précautions et mises en garde
Consulter un practicien de soins de santé si l'insomnie persiste au-delà de 3 semaines. Consulter un practicien de soins de santé avant d'en faire usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Consulter un practicien de soins de santé si les symptômes persistent et/ou s'aggravent. La consommation en combinaison avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée.
Source
Fiche officielle Santé Canada, licence 80082756
La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente. Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.
Liste dans la révision officielle du (registre Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde).
Liste relevée en 2018. Photographiez l’emballage pour vérifier qu’elle n’a pas changé.
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.