COMPLEXE PROSTATE
Food supplement declared in France, declaration No 2023-1-1714, decision dated 31 January 2023
COMPLEXE PROSTATE (ORFITO) is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 3 rules of use apply to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- ORFITO
- Food business operator placing the product on the market
- BioUltime
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Comprimé
- Daily dose
- 3 comprimés
- Directions for use
- En entretien : prendre 2 comprimés par jour. En accompagnement : prendre 3 comprimés par jour.
- Intended populations
- Homme
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Adolescents (moins de 18 ans), Enfants (moins de 12 ans)
Declaration 214971, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- Conditions légales
Prunus africana (Hook. f.) Kalkman: L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small: L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Urtica dioica L.: L'étiquetage des compléments alimentaires contenant les parties souterraines de cette plante doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Prunus africana (Hook. f.) Kalkman | Ecorce | Extrait sec hydroalcoolique | 360 mg |
| Punica granatum L. | Graine | Extrait sec aqueux | 250 mg |
| Serenoa repens (W.Bartram) Small | Fruit | Extrait au CO2 supercritique | 250 mg |
| Urtica dioica L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 250 mg |
| Vaccinium macrocarpon Aiton | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 250 mg |
| Cucurbita pepo L. | Graine (huile) | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 120 mg |
| Commiphora mukul Engl. | Gomme résine | Autre extrait sec | 25 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| Lycopène | not declared |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| DL-alpha-tocophérol | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
| Citrate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additives
E341, E460, E470b, E301, E322, E392
Other ingredients
huile de colza
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
List recorded in 2023. Photograph the packaging to check whether it has changed.
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Ne pas consommer chez les enfants et les adolescents. Ne pas utiliser en cas de diarrhée. Est susceptible de détendre les intestins. Prendre conseil auprès d'un professionnel de santé notamment pour les patients sous hypocholestérolémiants. La consommation d'une quantité de stérols / stanols végétaux ajoutés ou supérieure à 3g/jour doit être évitée. Utiliser dans le cadre d'un régime alimentaire équilibré et varié, comprenant une consommation régulière de fruits et légumes en vue de maintenir les niveaux de caroténoïdes.
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Brand : ORFITO