COMPLEXE PROSTATE
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2023-1-1714, décision du 31 janvier 2023
COMPLEXE PROSTATE (ORFITO) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 3 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- ORFITO
- Responsable de la mise sur le marché
- BioUltime
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Comprimé
- Dose journalière
- 3 comprimés
- Mode d'emploi
- En entretien : prendre 2 comprimés par jour. En accompagnement : prendre 3 comprimés par jour.
- Populations visées
- Homme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Autre : , Enfants (moins de 12 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Autre :
Points réglementaires
- Conditions légales
Prunus africana (Hook. f.) Kalkman : L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small : L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Urtica dioica L. : L'étiquetage des compléments alimentaires contenant les parties souterraines de cette plante doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Prunus africana (Hook. f.) Kalkman | Ecorce | Extrait sec hydroalcoolique | 360 mg |
| Punica granatum L. | Graine | Extrait sec aqueux | 250 mg |
| Serenoa repens (W.Bartram) Small | Fruit | Extrait au CO2 supercritique | 250 mg |
| Urtica dioica L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 250 mg |
| Vaccinium macrocarpon Aiton | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 250 mg |
| Cucurbita pepo L. | Graine (huile) | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 120 mg |
| Commiphora mukul Engl. | Gomme résine | Autre extrait sec | 25 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Lycopène | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| DL-alpha-tocophérol | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
| Citrate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E341, E460, E470b, E301, E322, E392
Autres ingrédients
huile de colza
Mises en garde de l'étiquette
Ne pas consommer chez les enfants et les adolescents. Ne pas utiliser en cas de diarrhée. Est susceptible de détendre les intestins. Prendre conseil auprès d'un professionnel de santé notamment pour les patients sous hypocholestérolémiants. La consommation d'une quantité de stérols / stanols végétaux ajoutés ou supérieure à 3g/jour doit être évitée. Utiliser dans le cadre d'un régime alimentaire équilibré et varié, comprenant une consommation régulière de fruits et légumes en vue de maintenir les niveaux de caroténoïdes.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.