MEGAMALE
Food supplement declared in France, declaration No 2020-1-605, decision dated 17 January 2020
MEGAMALE is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point in its composition requires a check (prohibited substance, dose or novel food). 7 rules of use apply to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- not provided
- Food business operator placing the product on the market
- BIOTULA S.R.O
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Gélule
- Daily dose
- 1 gélule
- Directions for use
- Prendre 1 gélule avant l'acte avec un grand verre d'eau
- Intended populations
- Homme
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Sous antidiabétiques, Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée
- Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
- Tonus sexuel
Declaration 216422, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- À vérifier
The composition lists additive E171 (titanium dioxide), removed from the list of additives allowed in food, supplements included: since 7 August 2022, a supplement containing it can no longer be placed on the market in the Union. The declaration predates this removal: if the product is still sold, its formula must have changed; check the label.
Source: Regulation (EU) 2022/63: titanium dioxide (E171) removed from the food additives allowed in the EU, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Turnera diffusa Willd. ex Schult.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Ginkgo biloba L.: L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Lepidium meyenii Walp.: L'absence d'alcaloïdes doit être démontrée par des rapports d'analyse.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Urtica dioica L.: L'étiquetage des compléments alimentaires contenant les parties souterraines de cette plante doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small: L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Glycyrrhiza glabra L.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'acide glycyrrhizinique supérieure à 100 mg. L'étiquetage doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines sans avis médical." L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi chez les enfants.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Tribulus terrestris L.: Les parties de plantes doivent être cuites
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Astragalus membranaceus Moench | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Avena sativa L. | Graine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Cucurbita pepo L. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Turnera diffusa Willd. ex Schult. | Feuille | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Zingiber officinale Roscoe | Rhizome | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Panax ginseng C.A.Mey. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Lepidium meyenii Walp. | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Urtica dioica L. | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Serenoa repens (W.Bartram) Small | Fruit | Extrait au CO2 supercritique | 20 mg |
| Capsicum annuum L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Piper nigrum L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Glycyrrhiza glabra L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Tribulus terrestris L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| Arginine | not declared |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additives
E171, E172, E470b, E551
Other ingredients
gélatine
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
List recorded in 2020. Photograph the packaging to check whether it has changed.
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d'un mode de vie sain et ne pas être utilisés en substitution d'un régime alimentaire varié et équilibré Tenir hors de la portée des jeunes enfants Ne pas dépasser la dose journalière recommandée Réservé à l'homme adulte. Déconseillé en cas de traitement antihypertenseur ou antidiabétique, en cas de prise simultanée d'anticoagulants et chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Demander l'avis de votre médecin et/ou pharmacien Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines A conserver dans un endroit frais, sec, aéré et à l'abri de la lumière
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.