MEGAMALE
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2020-1-605, décision du 17 janvier 2020
MEGAMALE est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 7 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- BIOTULA S.R.O
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 1 gélule
- Mode d'emploi
- Prendre 1 gélule avant l'acte avec un grand verre d'eau
- Populations visées
- Homme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Sous antidiabétiques, Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Tonus sexuel
Déclaration 216422, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
La composition cite l'additif E171 (dioxyde de titane), retiré de la liste des additifs autorisés dans les aliments, compléments compris : depuis le 7 août 2022, un complément qui en contient ne peut plus être mis sur le marché dans l'Union. La déclaration date d'avant ce retrait : si le produit est encore vendu, sa formule a dû changer ; vérifiez l'étiquette.
Source : Règlement (UE) 2022/63 : dioxyde de titane (E171) retiré des additifs alimentaires autorisés dans l'Union, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Turnera diffusa Willd. ex Schult. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Ginkgo biloba L. : L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Lepidium meyenii Walp. : L'absence d'alcaloïdes doit être démontrée par des rapports d'analyse.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Urtica dioica L. : L'étiquetage des compléments alimentaires contenant les parties souterraines de cette plante doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small : L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Glycyrrhiza glabra L. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'acide glycyrrhizinique supérieure à 100 mg. L'étiquetage doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines sans avis médical." L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi chez les enfants.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Tribulus terrestris L. : Les parties de plantes doivent être cuites
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Astragalus membranaceus Moench | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Avena sativa L. | Graine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Cucurbita pepo L. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Turnera diffusa Willd. ex Schult. | Feuille | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Zingiber officinale Roscoe | Rhizome | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Panax ginseng C.A.Mey. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Lepidium meyenii Walp. | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Urtica dioica L. | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Serenoa repens (W.Bartram) Small | Fruit | Extrait au CO2 supercritique | 20 mg |
| Capsicum annuum L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Piper nigrum L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Glycyrrhiza glabra L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Tribulus terrestris L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Arginine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E171, E172, E470b, E551
Autres ingrédients
gélatine
Mises en garde de l'étiquette
Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d'un mode de vie sain et ne pas être utilisés en substitution d'un régime alimentaire varié et équilibré Tenir hors de la portée des jeunes enfants Ne pas dépasser la dose journalière recommandée Réservé à l'homme adulte. Déconseillé en cas de traitement antihypertenseur ou antidiabétique, en cas de prise simultanée d'anticoagulants et chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Demander l'avis de votre médecin et/ou pharmacien Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines A conserver dans un endroit frais, sec, aéré et à l'abri de la lumière
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.