SIBIA
Food supplement declared in France, declaration No 2019-2-379, decision dated 8 February 2019
SIBIA (PHYTEXTRA) is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 rule of use applies to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- PHYTEXTRA
- Food business operator placing the product on the market
- Phytextra France
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Gélule
- Daily dose
- 2 gélules par jour
- Directions for use
- 1 gélules 2 fois par jour à avaler avec de l'eau
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an)
Declaration 268536, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Glycine max. (L.) Merr. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| Collagène marin | not declared |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| Acide ptéroylmonoglutamique | Folates (vitamine B9) | 1,000 µg | 200 µg |
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additives
E470b
Other ingredients
Gélule végétale
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
List recorded in 2019. Photograph the packaging to check whether it has changed.
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Complément alimentaire, ne peut être substitué à un régime alimentaire varié et équilibré. A prendre dans le cadre d’un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des enfants. Ne convient pas aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes. Déconseilé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Brand : PHYTEXTRA