SIBIA
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2019-2-379, décision du 8 février 2019
SIBIA (PHYTEXTRA) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- PHYTEXTRA
- Responsable de la mise sur le marché
- Phytextra France
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules par jour
- Mode d'emploi
- 1 gélules 2 fois par jour à avaler avec de l'eau
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an)
Déclaration 268536, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 21 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Glycine max. (L.) Merr. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Collagène marin | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Acide ptéroylmonoglutamique | Folates (vitamine B9) | 1 000 µg | 200 µg |
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E470b
Autres ingrédients
Gélule végétale
Mises en garde de l'étiquette
Complément alimentaire, ne peut être substitué à un régime alimentaire varié et équilibré. A prendre dans le cadre d’un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des enfants. Ne convient pas aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes. Déconseilé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.