Hydrofta
Food supplement declared in France, declaration No 2020-10-284, decision dated 7 October 2020
Hydrofta (VISUfarma) is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point in its composition requires a check (prohibited substance, dose or novel food). 2 rules of use apply to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- VISUfarma
- Food business operator placing the product on the market
- VISUFARMA S.p.A.
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Capsule
- Daily dose
- 1 capsule par jour
- Directions for use
- 1 capsule par jour, à prendre avec un verre d'eau, de préférence pendants les repas
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Antécédent de cancer du sein
- Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
- Œil / Vision
Declaration 313127, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): dangerous plant prohibited in food in Belgium (list 1). The entire genus Borago is listed. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. List 3 also covers Borago officinalis L., parts: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Check the plant part used, the preparation, the conditions and the product notification.
Source: Belgium, Royal Decree of 31 August 2021, plant lists (annex replaced on 30 January 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Macérât huileux | 181 mg |
| Glycine max. (L.) Merr. | Graine | Macérât huileux | 154 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| Huile de poisson | not declared |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| Béta-carotène | Bêta-carotène | pas de limite (données insuffisantes) | aucune dose fixée |
| Oxyde de cuivre (II) | Cuivre | 5,000 µg | 2,000 µg |
| Sélénate de sodium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
| Acétate de DL-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additives
E172, E555, E422, E471
Other ingredients
gélatine
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
List recorded in 2020. Photograph the packaging to check whether it has changed.
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Hydrofta contient de la vitamine A (béta-carotène). Des études ont montré que la consommation à forte dose ( supérieure à 20 mg/jour) de bêta-carotène peut être préjudiciable aux fumeurs. Le dosage en bêta-carotène d'Hydrofta est très inférieur à cette dose. Déconseillé aux fumeurs. L'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein est déconseillé. Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans.
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Brand : VISUfarma