Hydrofta
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2020-10-284, décision du 7 octobre 2020
Hydrofta (VISUfarma) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- VISUfarma
- Responsable de la mise sur le marché
- VISUFARMA S.p.A.
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Capsule
- Dose journalière
- 1 capsule par jour
- Mode d'emploi
- 1 capsule par jour, à prendre avec un verre d'eau, de préférence pendants les repas
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Antécédent de cancer du sein
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Œil / Vision
Points réglementaires
- Conditions légales
Borago officinalis L. : Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Macérât huileux | 181 mg |
| Glycine max. (L.) Merr. | Graine | Macérât huileux | 154 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Huile de poisson | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Béta-carotène | Bêta-carotène | pas de limite (données insuffisantes) | aucune dose fixée |
| Oxyde de cuivre (II) | Cuivre | 5 000 µg | 2 000 µg |
| Sélénate de sodium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
| Acétate de DL-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E172, E555, E422, E471
Autres ingrédients
gélatine
Mises en garde de l'étiquette
Hydrofta contient de la vitamine A (béta-carotène). Des études ont montré que la consommation à forte dose ( supérieure à 20 mg/jour) de bêta-carotène peut être préjudiciable aux fumeurs. Le dosage en bêta-carotène d'Hydrofta est très inférieur à cette dose. Déconseillé aux fumeurs. L'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein est déconseillé. Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.