SLEEP FORMULA
Food supplement declared in France, declaration No 2021-12-47, decision dated 2 December 2021
SLEEP FORMULA (Pentalium Pharma) is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 rule of use applies to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- Pentalium Pharma
- Food business operator placing the product on the market
- H4 EVOLUTION SL
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Gélule
- Daily dose
- 1 gélule
- Directions for use
- 1 gélule par jour, deux heures avant le coucher.
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Enfants (moins de 12 ans)
- Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
- Sommeil
Declaration 324331, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Tilia platyphyllos Scop. | Fleur | Extrait sec hydroalcoolique | 50 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| Mélatonine | not declared |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
Additives
Hydroxypropyl Méthyl Cellulose, E470b
Other ingredients
amidon de maïs
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
List recorded in 2021. Photograph the packaging to check whether it has changed.
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans.
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Brand : Pentalium Pharma