SLEEP FORMULA
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2021-12-47, décision du 2 décembre 2021
SLEEP FORMULA (Pentalium Pharma) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Pentalium Pharma
- Responsable de la mise sur le marché
- H4 EVOLUTION SL
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 1 gélule
- Mode d'emploi
- 1 gélule par jour, deux heures avant le coucher.
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Enfants (moins de 12 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 324331, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 21 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Tilia platyphyllos Scop. | Fleur | Extrait sec hydroalcoolique | 50 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
Additifs
Hydroxypropyl Méthyl Cellulose, E470b
Autres ingrédients
amidon de maïs
Mises en garde de l'étiquette
Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.