EU4SLEEP Softgel
Food supplement declared in France, declaration No 2022-5-490, decision dated 11 May 2022
EU4SLEEP Softgel (EUSPHERA Srl) is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point in its composition requires a check (prohibited substance, dose or novel food). 1 rule of use applies to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- EUSPHERA Srl
- Food business operator placing the product on the market
- EUSPHERA Srl
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Capsule
- Daily dose
- 1 capsule
- Directions for use
- 1 capsule avec de l'eau
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes
- Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
- Sommeil
Declaration 325280, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- À vérifier
Cannabis sativa L.: dangerous plant prohibited in food in Belgium (list 1). L'utilisation des graines de chanvre et des produits dérivés peut être autorisée si la denrée alimentaire est conforme aux dispositions de la section 2.6 (équivalents de delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC)) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006.
Source: Belgium, Royal Decree of 31 August 2021, plant lists (annex replaced on 30 January 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 67.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Lavandula latifolia Medik | Essence (sommités fleuries) | Autre extrait fluide | 90 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Autre extrait sec | 75 mg |
| Cannabis sativa L. | Graine (huile) | Autre extrait fluide | 10 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| Acide gamma-aminobutyrique | not declared |
| Mélatonine | not declared |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additives
E422
Other ingredients
gélatine, huile de tournesol
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
List recorded in 2022. Photograph the packaging to check whether it has changed. Photograph the packaging
Label warnings
AVERTISSEMENTS: déconseillé chez les enfants. de moins de 12 ans. Consultez toujours un médecin avant de prendre le produit. En raison de la présence de mélatonine, il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les personnes atteintes de maladies inflammatoires, auto-immunes, ou souffrant d'asthme ou de problèmes d'humeur ou de comportement. Le produit est déconseillé aux personnes qui doivent être activement vigilantes et qui peuvent avoir des problèmes de somnolence mettant en péril leur sécurité.Le produit n'est pas destiné à remplacer une alimentation variée et équilibrée et doit être utilisé dans un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des enfants.
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Brand : EUSPHERA Srl