EU4SLEEP Softgel
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2022-5-490, décision du 11 mai 2022
EU4SLEEP Softgel (EUSPHERA Srl) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- EUSPHERA Srl
- Responsable de la mise sur le marché
- EUSPHERA Srl
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Capsule
- Dose journalière
- 1 capsule
- Mode d'emploi
- 1 capsule avec de l'eau
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 325280, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Cannabis sativa L. : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). L'utilisation des graines de chanvre et des produits dérivés peut être autorisée si la denrée alimentaire est conforme aux dispositions de la section 2.6 (équivalents de delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC)) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 67.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Lavandula latifolia Medik | Essence (sommités fleuries) | Autre extrait fluide | 90 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Autre extrait sec | 75 mg |
| Cannabis sativa L. | Graine (huile) | Autre extrait fluide | 10 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Acide gamma-aminobutyrique | non déclarée |
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E422
Autres ingrédients
gélatine, huile de tournesol
Mises en garde de l'étiquette
AVERTISSEMENTS: déconseillé chez les enfants. de moins de 12 ans. Consultez toujours un médecin avant de prendre le produit. En raison de la présence de mélatonine, il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les personnes atteintes de maladies inflammatoires, auto-immunes, ou souffrant d'asthme ou de problèmes d'humeur ou de comportement. Le produit est déconseillé aux personnes qui doivent être activement vigilantes et qui peuvent avoir des problèmes de somnolence mettant en péril leur sécurité.Le produit n'est pas destiné à remplacer une alimentation variée et équilibrée et doit être utilisé dans un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des enfants.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.