Otocalm
Food supplement declared in France, declaration No 2022-11-1203, decision dated 24 November 2022
Otocalm (Reig Jofre) is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 3 rules of use apply to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- Reig Jofre
- Food business operator placing the product on the market
- Laboratoires REIG JOFRE S.A.
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Gélule
- Daily dose
- 1 gélule jour+ 1 gélule nuit
- Directions for use
- 1 gélule violette le matin au moment du petit déjeuner. 1 gélule bleue le soir après le dîner.
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Utilisation prolongée
Declaration 336178, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- Conditions légales
Contains tea (Camellia sinensis). Green tea extracts must provide less than 800 mg of epigallocatechin-3-gallate per daily portion, with mandatory warnings.
Source: Regulation (EC) No 1925/2006, latest consolidated version, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Ginkgo biloba L.: L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 150 mg |
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 54 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| Mélatonine | not declared |
| Acide gamma-aminobutyrique | not declared |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Sélénite de sodium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Sulfate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additives
E341, E470b, E551, E464
Other ingredients
Spirulina major Kützing ex Gomont, Jus de carotte violette
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
List recorded in 2022. Photograph the packaging to check whether it has changed.
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Contient de la caféine (maximum 7,5 mg/dose journalière recommandée), du thé vert, déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes, aux adolescents et enfants de moins de 18 ans. L'utilisation est déconseillée en dehors des repas. Contient du ginkgo, consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants. L'emploi chez les personnes sous antidépresseur est déconseillé. Ne pas conduire de véhicule ou utiliser de machine dans les 4 ou 5 heures suivant la prise de mélatonine. En cas de prise de médicaments (antidépresseurs, somnifères et autres sédatifs, ...) ne pas consommer sans avis médical. Ce complément alimentaire n'est pas un médicament.Demandez conseil à un professionnel de santé en cas de traitement médical.
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Brand : Reig Jofre