Otocalm
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2022-11-1203, décision du 24 novembre 2022
Otocalm (Reig Jofre) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 3 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Reig Jofre
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoires REIG JOFRE S.A.
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 1 gélule jour+ 1 gélule nuit
- Mode d'emploi
- 1 gélule violette le matin au moment du petit déjeuner. 1 gélule bleue le soir après le dîner.
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Utilisation prolongée
Déclaration 336178, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 21 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Contient du thé (Camellia sinensis). Les extraits de thé vert doivent apporter moins de 800 mg d'épigallocatéchine-3-gallate par portion journalière, avec des avertissements obligatoires.
Source : Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze : Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Ginkgo biloba L. : L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 150 mg |
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 54 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Mélatonine | non déclarée |
| Acide gamma-aminobutyrique | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Sélénite de sodium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Sulfate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E341, E470b, E551, E464
Autres ingrédients
Spirulina major Kützing ex Gomont, Jus de carotte violette
Mises en garde de l'étiquette
Contient de la caféine (maximum 7,5 mg/dose journalière recommandée), du thé vert, déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes, aux adolescents et enfants de moins de 18 ans. L'utilisation est déconseillée en dehors des repas. Contient du ginkgo, consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants. L'emploi chez les personnes sous antidépresseur est déconseillé. Ne pas conduire de véhicule ou utiliser de machine dans les 4 ou 5 heures suivant la prise de mélatonine. En cas de prise de médicaments (antidépresseurs, somnifères et autres sédatifs, ...) ne pas consommer sans avis médical. Ce complément alimentaire n'est pas un médicament.Demandez conseil à un professionnel de santé en cas de traitement médical.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.