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Formule Sommeil

Food supplement declared in France, decision dated 5 August 2025

Formule Sommeil is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 rules of use apply to its ingredients (limits and warnings).

Brand
not provided
Food business operator placing the product on the market
FormMed HealthCare AG
Status
Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
Form
Gélule
Daily dose
1 gélule
Directions for use
Pour raccourcir le temps d‘endormissement, prendre 1 gélule juste avant d‘aller se coucher
Intended populations
Population générale
Not recommended for (according to the manufacturer)
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Problèmes cardiaques, Sous traitement médicamenteux, Sous traitement pour la thyroïde, Ulcère (estomac ou duodenum), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
Sommeil

Declaration 338015, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.

Regulatory points

Declared composition

Plants

PlantPartPreparationPer day
Camellia sinensis (L.) KuntzeFeuilleExtrait sec aqueux125 mg
Passiflora incarnata L.Parties aériennesExtrait sec hydroalcoolique100 mg
Melissa officinalis L.Parties aériennesExtrait sec hydroalcoolique100 mg

Substances

NamePer day
mélatonine1 mg

Vitamins and minerals

Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).

Declared formNutrientEFSA limit, adults Maximum dose in France
Oxyde de magnésiumMagnésium250 mg300 mg

Additives

E464

List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).

Has the product changed? Photograph the packaging.

Label warnings

Déconseillé aux femmes enceintes, allaitantes et aux personnes de moins de 18 ans. Ne pas consommer en cas d’ulcère gastroduodénal, de troubles cardiovasculaires, d’hyperthyroïdie, de maladies auto-immunes ou inflammatoires, d’épilepsie, d’asthme, de troubles psychiques ou en cas de prise de médicaments. Risque d’interactions avec les sédatifs et les stimulants. Éviter la prise à jeun ainsi que la consommation d’autres produits à base de thé vert le même jour. Contient 12,5 mg d’EGCG par capsule Ne pas dépasser 800 mg d’EGCG par jour. Déconseillé en cas d’activités nécessitant une vigilance accrue, en raison d’un risque de somnolence. À utiliser uniquement de façon occasionnelle

This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.

Other declarations with the same name

In France, every company that markets a supplement declares it, so one product can have several declarations (new formula, another distributor, an older declaration withdrawn). Each line compares the declared composition with this page.