Formule Sommeil
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 5 août 2025
Formule Sommeil est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- FormMed HealthCare AG
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 1 gélule
- Mode d'emploi
- Pour raccourcir le temps d‘endormissement, prendre 1 gélule juste avant d‘aller se coucher
- Populations visées
- Population générale
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Problèmes cardiaques, Sous traitement médicamenteux, Sous traitement pour la thyroïde, Ulcère (estomac ou duodenum), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 338015, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Contient du thé (Camellia sinensis). Les extraits de thé vert doivent apporter moins de 800 mg d'épigallocatéchine-3-gallate par portion journalière, avec des avertissements obligatoires.
Source : Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze : Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec aqueux | 125 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Melissa officinalis L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Substances
| Nom | Par jour |
|---|---|
| mélatonine | 1 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
Additifs
E464
Mises en garde de l'étiquette
Déconseillé aux femmes enceintes, allaitantes et aux personnes de moins de 18 ans. Ne pas consommer en cas d’ulcère gastroduodénal, de troubles cardiovasculaires, d’hyperthyroïdie, de maladies auto-immunes ou inflammatoires, d’épilepsie, d’asthme, de troubles psychiques ou en cas de prise de médicaments. Risque d’interactions avec les sédatifs et les stimulants. Éviter la prise à jeun ainsi que la consommation d’autres produits à base de thé vert le même jour. Contient 12,5 mg d’EGCG par capsule Ne pas dépasser 800 mg d’EGCG par jour. Déconseillé en cas d’activités nécessitant une vigilance accrue, en raison d’un risque de somnolence. À utiliser uniquement de façon occasionnelle
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.