Gélules Sommeil
Food supplement declared in France
Gélules Sommeil (BIOCLES) is a food supplement declared in France. Status: retrait du marché annoncé pour le 12 May 2028. 1 point in its composition requires a check (prohibited substance, dose or novel food).
- Brand
- BIOCLES
- Food business operator placing the product on the market
- SAS BIOCLES
- Status
- Retrait du marché annoncé pour le 12 May 2028
- Form
- Gélule
- Daily dose
- 50
- Directions for use
- avaler une gélule avant le coucher
- Intended populations
- Hommes et femmes de 18 ans et plus, Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Calculs rénaux, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Insuffisance rénale, Maladie rénale, Nourrissons (moins de 1 an), Prise concomittante d'alcool, Problèmes cardiaques, Problèmes de foie, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Sous traitement médicamenteux, Sous traitement pour la thyroïde, Ulcère (estomac ou duodenum), Utilisation prolongée, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
- Sommeil, Humeur, Système nerveux
- Flavourings
- aucun
Declaration 349607, procedure Article 16. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- À vérifier
Cannabis sativa L.: dangerous plant prohibited in food in Belgium (list 1). L'utilisation des graines de chanvre et des produits dérivés peut être autorisée si la denrée alimentaire est conforme aux dispositions de la section 2.6 (équivalents de delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC)) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006.
Source: Belgium, Royal Decree of 31 August 2021, plant lists (annex replaced on 30 January 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 67.
- Information
Retrait du marché annoncé pour le 12 May 2028, according to Compl'Alim.
Source: Compl'Alim, food supplement declarations (France).
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Cannabis sativa L. | Sommités fleuries | Extrait au CO2 supercritique | 50 mg |
| Cananga odorata (Lam.) Hook.f. & Thomson | Essence (fleur) | Distillation | 4.3 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Fleur | Distillation | 4.3 mg |
Substances
| Name | Per day |
|---|---|
| mélatonine | 1 mg |
The evidence date of this ingredient list is unknown.
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Déconseillé aux moins de 18 ans et aux femmes enceintes ou allaitantes. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas dépasser50mg/jour de CBD, soit une gélule. Ne se substitue pas à un régime alimentaire équilibré et varié. Il est important demaintenir un mode de vie sain et de suivre les conseils de votre pharmacien.
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Other declarations with the same name
In France, every company that markets a supplement declares it, so one product can have several declarations (new formula, another distributor, an older declaration withdrawn). Each line compares the declared composition with this page.
- Gélules Sommeil Epycure, declared in 2021, withdrawn from the market : different composition: 12 ingredient(s) added, 4 missing
- Gélules Sommeil Epycure, declared in 2020, withdrawn from the market : different composition: 11 ingredient(s) added, 3 missing
Brand : BIOCLES