Gélules Sommeil
Complément alimentaire déclaré en France
Gélules Sommeil (BIOCLES) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : retrait du marché annoncé pour le 12 mai 2028. 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment).
- Marque
- BIOCLES
- Responsable de la mise sur le marché
- SAS BIOCLES
- Statut
- Retrait du marché annoncé pour le 12 mai 2028
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 50
- Mode d'emploi
- avaler une gélule avant le coucher
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus, Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Calculs rénaux, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Insuffisance rénale, Maladie rénale, Nourrissons (moins de 1 an), Prise concomittante d'alcool, Problèmes cardiaques, Problèmes de foie, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Sous traitement médicamenteux, Sous traitement pour la thyroïde, Ulcère (estomac ou duodenum), Utilisation prolongée, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil, Humeur, Système nerveux
- Arômes
- aucun
Déclaration 349607, procédure Article 16. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Cannabis sativa L. : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). L'utilisation des graines de chanvre et des produits dérivés peut être autorisée si la denrée alimentaire est conforme aux dispositions de la section 2.6 (équivalents de delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC)) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 67.
- Information
Retrait du marché annoncé pour le 12 mai 2028, selon Compl'Alim.
Source : Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Cannabis sativa L. | Sommités fleuries | Extrait au CO2 supercritique | 50 mg |
| Cananga odorata (Lam.) Hook.f. & Thomson | Essence (fleur) | Distillation | 4,3 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Fleur | Distillation | 4,3 mg |
Substances
| Nom | Par jour |
|---|---|
| mélatonine | 1 mg |
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Mises en garde de l'étiquette
Déconseillé aux moins de 18 ans et aux femmes enceintes ou allaitantes. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas dépasser50mg/jour de CBD, soit une gélule. Ne se substitue pas à un régime alimentaire équilibré et varié. Il est important demaintenir un mode de vie sain et de suivre les conseils de votre pharmacien.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.