ULTRASE® MT12
Texto original en francés.
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- Axcan Pharma Inc.
- NPN o DIN-HM
- 02045834
- Estado
- Licencia no activa
- Fecha de licencia
- 1 de abril de 2009
- Fecha de revisión
- 15 de noviembre de 2012
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- DIN de transition
Si este producto se vendiera en Francia
No se ha detectado ningún punto según las normas que aplicamos.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
Composición medicinal no indicada.
Ingredientes no medicinales
Talc, Dioxyde de titane, Oxydes de fer, Silicon dioxide colloïdal, Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate, Microcrystalline cellulose, Stéarate de magnésium, Huile de ricin hydrogénée, Crosscarmellose sodium, Gélatine, Triethyl citrate
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| Sous-population S/O | Non précisée | Non précisée | Non précisée |
Usos autorizados en Canadá
ULTRASE MT 12 is indicated for the treatment of exocrine pancreatic insufficiency due to cystic fibrosis or other conditions.
Texto original en inglés.
Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Cautions and Warnings : ULTRASE and other pancreatic enzyme products are made from pancreatic organs of pigs used for food. The following risks are present with all pancreatic enzyme products including ULTRASE. Potential for Fibrosing Colonopathy: ULTRASE increases the chance of having a rare bowel disorder called fibrosing colonopathy. The condition is serious and may require surgery. The risk of having this condition may be reduced by following the dosing instructions. Tell your health care practitioner if you have a history of intestinal blockage or fibrosing colonopathy. Potential for Irritation to the Mouth: Do not retain ULTRASE in the mouth. ULTRASE should not be crushed or chewed. Tell your health care practitioner if you have trouble swallowing capsules. Potential for Hyperuricemia: Increase in blood uric acid levels, which for example, may be associated with worsening of gout, or painful, swollen joints. Tell your health care practitioner if you have gout, kidney disease, or a condition called hyperuricemia. Potential for Allergic Reactions: Symptoms of an allergic reaction include: Trouble with breathing, skin rashes, or swollen lips. Tell your health care practitioner if you are allergic to pork (pig) products. Potential for Viral Exposure from the Product Source: There is a theoretical risk of contracting a viral infection from pig-derived medicines but no human illness has been reported. Contact your health care practitioner right away if you have any of the symptoms listed above. Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment Fertility Carcinogenicity, genetic toxicology, and animal fertility studies have not been performed with pancreatic enzyme products derived from pigs. Pregnancy Tell your health care practitioner if you are pregnant or planning to become pregnant. It is not known if ULTRASE will harm your unborn baby. Nursing Mothers Tell your health care practitioner if you are breast-feeding or plan to breast-feed. It is not known if ULTRASE passes into your breast milk.
Texto original en inglés.
Known Adverse Reactions : The most common reactions reported in clinical studies with ULTRASE products are gassiness (flatulence), pain in the stomach area, diarrhoea, constipation, and headache. Tell your health care practitioner if you have any side effect that bothers you or that does not go away.
Texto original en inglés.
Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 02045834
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Texto original en francés.
Texto original en francés.
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).