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Orajel Extra Strength Gel for Nighttime

Texto original en francés.

Producto de salud natural autorizado en Canadá

Titular
Church & Dwight Canada Corp.
NPN o DIN-HM
02256401
Estado
Licencia no activa
Fecha de licencia
22 de junio de 2009
Fecha de revisión
5 de marzo de 2014
Forma
Gel
Vía de administración
Orale
Tipo de solicitud
DIN de transition

Si este producto se vendiera en Francia

No se ha detectado ningún punto según las normas que aplicamos.

Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.

Composición

Ingrediente medicinal y fuentePor unidad posológica, según la fuenteMáximo diario, adulto
Benzocaïne10 %No calculada

Ingredientes no medicinales

Mineral oil, Sodium Saccharin, Gélatine, FD & C Rouge # 40, Pétrolatum, pectine, Cellulose gum, Polyethylene glycol 400, Natural and artificial cherry flavour

Dosis recomendadas en Canadá

PoblaciónEdadCantidad por tomaFrecuencia
Enfantsminimum : 2 ans1 Taille d'un petit poismaximum : 4 Tous les jours

Usos autorizados en Canadá

For temporary relief of sore gums due to teething pain in children 2 years of age and older. For use in children under the age of 2, consult a physician or a health care practitioner.

Texto original en inglés.

Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.

Advertencias en Canadá

Cautions and Warnings : Use only on the advice of a health care practitioner for children under 2 years of age. If symptoms do not improve in 7 days; if irritation, pain and redness persists or worsens; or if swelling, rash or fever develops, see your health care practitioner. Fever and nasal congestion are not symptoms of teething and may indicate the presence of infection. If these symptoms persist, consult your health care practitioner. Do not exceed recommended dosage. Avoid contact with eyes; if happens, rinse thoroughly with water. In case of accidental overdose or allergic reaction, contact a Poison Control Centre immediately. Keep out of reach of children. Do not use more than 7 days unless directed by a health care practitioner. Stop use and consult a health-care practitioner if the following symptoms appear: weakness, confusion, headache, difficulty breathing and/or blue coloured lips or nail beds as these may be signs of methemoglobinemia, a rare disorder, which may appear up to 2 hours after use.

Texto original en inglés.

Known Adverse Reactions : Hypersensitivity/allergy is known to occur. In such a case, discontinue use.

Texto original en inglés.

Contra-Indications : Do not use this product if your child has a history of allergic reaction to benzocaine or any other ingredient in the product.

Texto original en inglés.

Fuente

Ficha oficial de Health Canada, licencia 02256401

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.

Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)

Texto original en inglés.

Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)

Texto original en francés.

La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.

Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).

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