Trans-Herbe Inc / Four O'Clock Calmante
Texto original en francés.
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Otros nombres
- Jean Coutu / Personnelle Calmyl
- Titular
- Trans-Herbe Inc.
- NPN o DIN-HM
- 80030016
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 29 de febrero de 2012
- Fecha de revisión
- No indicada
- Forma
- Sachet de thé
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Traditionnelle
Si este producto se vendiera en Francia
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Melissa officinalis Fuente : Sommité (herbe) | 150 mg | No calculada |
| Tilia cordata Fuente : Fleur | 350 mg | No calculada |
| Valeriana officinalis Fuente : Racine | 60 mg | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Feuille de menthe poivrée
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| Adultes | Non précisée | 2 Sachet de thé | 1 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
(Utilisée traditionnellement) en phytothérapie/herboristerie comme calmant et/ou pour aider à dormir.
Texto original en francés.
Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Précautions et mises en garde : Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes persistent. Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes s'aggravent. Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Consulter un praticien de soins de santé si l'insomnie persiste au-delà de 3 semaines (insomnie chronique). La consommation en combinaison avec des breuvages alcoolisés ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée.
Texto original en francés.
Effets indésirables connus : Une hypersensibilité (e.g. une allergie) peut se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation. Certaines personnes pourraient ressentir de la somnolence. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance.
Texto original en francés.
Contre-indications : Ne pas utiliser en cas d'allergie à la famille des Astéracées/Composées/Marguerites.
Texto original en francés.
Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80030016
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Texto original en inglés.
Texto original en francés.
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Melissa officinalis
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Tilia cordata
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Linden - TILIA
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (Mills and Bone 2005; De Smet 1993).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
- Valeriana officinalis
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
¿Alguna información inexacta o más reciente sobre este producto, sea usted lector o marca? Escriba a contact@compoatlas.com: cada corrección se publica en el registro de correcciones.