CompoAtlas

Genestra Brands TM TBV

Texto original en francés.

Producto de salud natural autorizado en Canadá

Titular
Seroyal International
NPN o DIN-HM
80037419
Estado
Licencia activa
Fecha de licencia
13 de noviembre de 2012
Fecha de revisión
16 de julio de 2014
Forma
Comprimé
Vía de administración
Orale
Tipo de solicitud
Non traditionnelle

Si este producto se vendiera en Francia

No se ha detectado ningún punto según las normas que aplicamos.

Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.

Composición

Ingrediente medicinal y fuentePor unidad posológica, según la fuenteMáximo diario, adulto
Thiamine

Fuente : Mononitrate de thiamine

25 mg100.000 µg
3-Pyridinecarboxamide

Fuente : Niacinamide

50 mgNo calculada
Passiflora incarnata

Fuente : Sommité

100 mgNo calculada
Acide L-glutamique

Fuente : Acide L-glutamique

25 mgNo calculada
Magnésium

Fuente : Aspartate de magnésium

50 mg200.000 µg
Magnésium

Fuente : Oxyde de magnésium

50 mg200.000 µg
Valériane officinale

Fuente : Racine

100 mgNo calculada

Ingredientes no medicinales

Hyprolose, silice, Croscarmellose de sodium, Microcrystalline cellulose, Pharmaceutical Glaze

Dosis recomendadas en Canadá

PoblaciónEdadCantidad por tomaFrecuencia
AdultesNon précisée2 Comprimé2 Tous les jours

Usos autorizados en Canadá

A factor in the maintenance of good health. Helps in the development and maintenance of bones and teeth; helps the body to metabolize carbohydrates, fats and proteins; helps normal growth and development and in tissue formation; helps to maintain proper muscle function; helps to prevent thiamine and niacin deficiency. Passionflower is traditionally used in Herbal Medicine as a sleep aid in cases of restlessness or insomnia due to mental stress.

Texto original en inglés.

Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.

Advertencias en Canadá

Cautions and Warnings : If symptoms persist or worsen or if sleeplessness persists continuously for more than 3 weeks, consult your health care practitioner. If you are pregnant or breastfeeding, consult your health care practitioner prior to use. Consumption with alcohol, other medications or natural health products with sedative properties is not recommended.

Texto original en inglés.

Known Adverse Reactions : Hypersensitivity (e.g. allergy) has been known to occur; in which case, discontinue use. Some people may experience drowsiness. Exercise caution if operating heavy machinery, driving a motor vehicle or involved in activities requiring mental alertness within 2 hours of consumption.

Texto original en inglés.

Fuente

Ficha oficial de Health Canada, licencia 80037419

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.

Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)

Texto original en inglés.

Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)

Texto original en francés.

La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.

Advertencias oficiales (Health Canada)

Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:

  • Passiflora incarnata
    Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados

    Texto original oficial en inglés.

    PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA

    Vía de administración: Oral

    Precauciones y advertencias

    Condición de aplicación: Sleep aid.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).

    2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Condición de aplicación: All uses.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).

    1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).

    2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).

    1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    Reacciones adversas conocidas

    Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).

    1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    Monografía de Health Canada del 29 de noviembre de 2024

Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.

Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).

Fotografiar el envase

¿Alguna información inexacta o más reciente sobre este producto, sea usted lector o marca? Escriba a contact@compoatlas.com: cada corrección se publica en el registro de correcciones.

Lista registrada en 2014. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.

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