Genestra Brands Herbal Calm
Texto original en francés.
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- Nestle Canada Inc. dba (Atrium Innovations/Genestra Brands/Pure Encapsulations/Garden of Life Canada/Trophic Canada/SISU/Wobenzym/Bountiful Canada Vitamins/Nature's Bounty/Vital Proteins Canada)
- NPN o DIN-HM
- 80079354
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 8 de agosto de 2017
- Fecha de revisión
- 31 de julio de 2024
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Non traditionnelle
Si este producto se vendiera en Francia
- Conditions légales
Foeniculum vulgare Mill.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'estragole supérieure à 0,05 mg/kg de poids corporel pour les enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce Fuente : Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. vulgare - Seed Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 4:1 Equivalente de planta seca : 400 milligramme | 100 milligramme | No calculada |
| Passiflora incarnata Fuente : Passiflora incarnata - Parties aeriennes Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 4-6:1 Equivalente de planta seca : 100-150 milligramme | 25 milligramme | No calculada |
| Valeriana officinalis Fuente : Valeriana officinalis - Racine Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 2,7:1 Equivalente de planta seca : 67,5 milligramme | 25 milligramme | No calculada |
| Melissa officinalis Fuente : Melissa officinalis - Herb top Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 4:1 Equivalente de planta seca : 200 milligramme | 50 milligramme | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Hypromellose, cellulose, Palmitate d'ascorbyle, Silice
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| Adultes | Non précisée | 1 Capsule | 3 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
Sweet Fennel is traditionally used in Herbal Medicine to help relieve digestive upset including bloating and flatulence. Sweet Fennel is traditionally used in Herbal Medicine to help relieve the pain associated with menstruation. Sweet Fennel is traditionally used in Herbal Medicine as an expectorant to help relieve coughs associated with colds. Sweet Fennel is traditionally used in Herbal Medicine to help relieve the pain associated with menstruation and digestive upset including bloating and flatulence. Passionflower is (Traditionally) used in Herbal Medicine to help relieve restlessness and/or nervousness (calmative). Passionflower and Lemon Balm are (Traditionally) used in Herbal Medicine as a sleep aid (during times of mental stress). Passionflower is (Traditionally) used in Herbal Medicine to help relieve restlessness and/or nervousness (calmative) and as a sleep aid (during times of mental stress). Lemon Balm is traditionally used in Herbal Medicine to help relieve digestive disturbances (such as dyspepsia).
Texto original en inglés.
Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician prior to use if you are pregnant or breastfeeding. Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen. Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia). Avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness.
Texto original en inglés.
Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80079354
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Texto original en inglés.
Texto original en francés.
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
BITTER FENNEL- FOENICULUM VULGARE
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024, 2007).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Essential oil and Tincture.
Ask a health care practitioner before use if you are taking any medications including birth control pills or hormone therapy or other health products (EMA 2007).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2024, 2007).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Monografía de Health Canada del 29 de noviembre de 2024
SWEET FENNEL -FOENICULUM VULGARE
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2024).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
- Passiflora incarnata
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
- Valeriana officinalis
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Melissa officinalis
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
¿Alguna información inexacta o más reciente sobre este producto, sea usted lector o marca? Escriba a contact@compoatlas.com: cada corrección se publica en el registro de correcciones.