ONRAL
Texto original en francés.
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- Syka Pharma inc.
- NPN o DIN-HM
- 80128140
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 21 de noviembre de 2023
- Fecha de revisión
- 14 de enero de 2026
- Forma
- Rince-bouche
- Vía de administración
- Oromucosale
- Tipo de solicitud
- Officinale
El análisis de dosis orales no se aplica sin una vía exclusivamente oral establecida.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente |
|---|---|
| Acide 4-aminobenzoïque, ester d'éthyle Fuente : Benzocaine | 5 % |
Ingredientes no medicinales
Glycérol, Acide citrique, Poly(sorbate) 80, Sorbate de potassium, Saveur d'orange, PEG-400, Sorbitol, Eau purifiée, Saveur, Gomme de xanthane
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| Adultes | minimum : 19 ans | 1 | minimum : 1 Tous les jours ; maximum : 4 Tous les jours |
| Enfants et Adolescents | minimum : 6 ans ; maximum : 18 ans | 1 | minimum : 1 Tous les jours ; maximum : 4 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
For the temporary relief of occasional minor irritation or injury of the mouth. For the temporary relief of occasional minor oral irritation/oral pain/sore mouth. For the temporary relief of pain associated with canker sores/aphthous stomatitis. For the temporary relief of pain associated with cold sores/fever blisters/oral herpes.
Texto original en inglés.
Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Cautions and Warnings : Consult your dentist or another health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician promptly if symptoms do not improve within seven days, irritation, pain or redness persists or worsens, or swelling, rash or fever develops. Keep out of reach of children.
Texto original en inglés.
Known Adverse Reactions : Stop use if hypersensitivity/allergy occurs.
Texto original en inglés.
Contra-Indications : Do not use this product if you are allergic to benzocaine. Stop use and consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if the following symptoms appear: weakness, confusion, headache, difficulty breathing and/or pale, gray or blue coloured skin. These symptoms may be signs of methemoglobinemia, a rare disorder, which may appear up to 2 hours after use.
Texto original en inglés.
Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80128140
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Texto original en francés.
Texto original en francés.
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.