Oftasteril®

Texto original en francés.

Producto de salud natural autorizado en Canadá

Titular

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

NPN o DIN-HM

80151449

Estado

Licencia activa

Fecha de licencia

7 de octubre de 2026

Fecha de revisión

No indicada

Forma

Solution

Vía de administración

Ophthalmique

Tipo de solicitud

Générale (non traditionelle)

Composición

Composición medicinal no indicada.

Ingredientes no medicinales

Chlorure de sodium, Poly(sorbate) 20, Glycérine, Hydroxyde de sodium, Eau purifiée, Iodate de potassium, Acide citrique, Phosphate de sodium, dibasique, dodécahydraté

Dosis recomendadas en Canadá

Usos autorizados en Canadá

For antisepsis of the cornea, conjunctiva, and conjunctival fornices prior to ocular surgery to support postoperative infection control.

Texto original en inglés.

Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.

Advertencias en Canadá

Cautions and Warnings : For external use only. Keep out of the reach and sight of children. Use with caution in all ocular conditions that may promote the systemic absorption of iodine. The Oftasteril® package remains externally sterile until the sachets are opened, the bottle is not externally sterile if the bag containing it is open or damaged. The product should be discarded after use even if only partially used. Use with caution in patients with thyroid disorders, due to the possibility of iodine absorption. For professional use only.

Texto original en inglés.

Contra-Indications : Do not use in case of allergy to any of the ingredients in the product. Do not administer for intraocular or periocular injection. Do not administer simultaneously with eye drops containing mercurial preservatives. Generally contraindicated in pregnancy and lactation.

Texto original en inglés.

Known Adverse Reactions : Local sensitivity has been known to occur. Rare anaphylactic reactions have been known to occur.

Texto original en inglés.

Fuente

Ficha oficial de Health Canada, licencia 80151449

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.

Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)

Texto original en francés.

La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.

Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.

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