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SLEEPEZY

Idioma del texto original no especificado por la fuente.

SLEEPEZY : Producto registrado en Malasia. Este registro no constituye una autorización de venta en Francia ni en la Unión Europea. No demuestra la seguridad ni la eficacia del producto.

NPRA, registro malasio de productos farmacéuticos, consultado el 27 de octubre de 2026.

Ministerio de Salud de Malasia / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0

CC BY 4.0

Texto original en inglés.

Número de registro
MAL20031825TC
Tipo
Producto natural
Estado publicado
PRODUCT APPROVED
Titular
TJ-TYT PHARMACEUTICALS (M) SDN. BHD.
Fabricante
TJ-TYT PHARMACEUTICALS (M) SDN. BHD.
Inicio del periodo de registro
2022-12-31
Fin de validez publicado
2027-12-31

La categoría del registro extranjero no determina la categoría reglamentaria del producto en Francia.

Referencias francesas y europeas para los ingredientes reconocidos

Las normas aplicadas a los ingredientes reconocidos no señalan incidencias.

No se evalúan los ingredientes no identificados. La ausencia de señales no demuestra la conformidad del producto.

Composición publicada

Ingrediente publicadoTexto y cantidad publicadosNutriente o sustancia identificados
Passiflora incarnataPassiflora incarnata[320MG ]No identificado
SIBERIAN GINSENGSIBERIAN GINSENG[10MG ]No identificado
Rhizoma Arisaema consanguineumRhizoma Arisaema consanguineum[20MG]No identificado
RADIX PANAX GINSENG.RADIX PANAX GINSENG.[10MG]No identificado
HERBA AGASTACHE RUGOSAHERBA AGASTACHE RUGOSA[20MG ]No identificado
DIOSCOVEA JAPONICA RHIZOMADIOSCOVEA JAPONICA RHIZOMA[20MG]No identificado

Los datos importados no proporcionan una posología diaria utilizable. No se estima ninguna dosis diaria ni se realiza ninguna comparación con los límites de dosis. Una cantidad publicada puede referirse a un preparado o a una unidad no especificada. Los nombres chinos se conservan sin traducción.

Datos originales del registro

Consultar los campos publicados y sus variantes
Ingredientes activos
Passiflora incarnata[320MG ],SIBERIAN GINSENG[10MG ],Rhizoma Arisaema consanguineum[20MG],RADIX PANAX GINSENG.[10MG],HERBA AGASTACHE RUGOSA[20MG ],DIOSCOVEA JAPONICA RHIZOMA[20MG]
Fin de validez
2027-12-31
Fecha de registro
2022-12-31
Descripción publicada
NATURAL PRODUCT
Titular
TJ-TYT PHARMACEUTICALS (M) SDN. BHD.
Productor
TJ-TYT PHARMACEUTICALS (M) SDN. BHD.
Nombre publicado
SLEEPEZY
Referencia publicada
2002010012T
Número de registro
MAL20031825TC
Estado publicado
PRODUCT APPROVED

Fuente oficial

Consultar el registro oficial, número MAL20031825TC

Ministerio de Salud de Malasia / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0

CC BY 4.0

Advertencias oficiales (Health Canada)

Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:

  • Passiflora incarnata
    Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados

    Texto original oficial en inglés.

    PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA

    Vía de administración: Oral

    Precauciones y advertencias

    Condición de aplicación: Sleep aid.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).

    2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Condición de aplicación: All uses.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).

    1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).

    2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).

    1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    Reacciones adversas conocidas

    Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).

    1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).

    Monografía de Health Canada del 29 de noviembre de 2024

Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.

Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.

¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.

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