Onagre + Bourrache
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2020-1-181, decisión del 8 de enero de 2020
Onagre + Bourrache (Physalis) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Physalis
- Responsable de la comercialización
- Keypharm nv
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
- Dosis diaria
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Notificación 167015, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Borago entero figura en la lista. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La lista 3 también incluye Borago officinalis L., partes: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 500 mg |
| Oenothera biennis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 500 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Mélange de tocophérols | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Aditivos
E464
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.