Quantis Griffonia Mélisse Rhodiole
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-1-431, decisión del 11 de enero de 2021
Quantis Griffonia Mélisse Rhodiole es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible. 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- LPEV
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
- Frasco
- Dosis diaria
10 mL
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
5 mL 2 fois par jour à diluer dans un verre d'eau
- No recomendado (según el fabricante)
- Mujeres en período de lactancia, Mujeres embarazadas, En tratamiento con antidepresivos
Notificación 172242, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 15 de noviembre de 2026.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
| Sedum roseum (L.) Scop. | Racine | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
Aditivos
E422
Otros ingredientes
jus de citron
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes et aux personnes sous traitement antidépresseur. Ne peut se substituer à une alimentation variée, équilibrée et à un mode de vie sain. Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas dépasser les doses journalières recommandées. Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs.Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Melissa officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
Fuentes citadas por Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Melissae folium.. London (UK): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 16 June2014. [Accessed 2023 October 27]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/melissae-folium
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
Fuentes citadas por Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Melissae folium.. London (UK): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 16 June2014. [Accessed 2023 October 27]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/melissae-folium
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Sedum roseum (L.) Scop.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
RHODIOLA - RHODIOLA ROSEA
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024).
Fuentes citadas por Health Canada (1)
- EMA 2024: 20 March 2024 EMA/HMPC/24177/2023 Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) European Union herbal monograph on Rhodiola rosea L., rhizoma et radix Final - Revision 1. Amsterdam (NL): European Medicines Agency, Science Medicines Health. [Accessed 2025 January 21]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-rhodiola-rosea-l-rhizoma-et-radix-revision-1_en.pdf
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking antidepressant medication, hormone replacement therapy (HRT) or birth control medication (HC 2018; Iovieno et al. 2011; Olsson et al. 2009; Brown et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (4)
- Brown RP, Gerbarg PL, Ramazanov Z. Rhodiola rosea: A Phytomedicinal Overview. HerbalGram 2002;56:40-52.
- HC 2018: Health Canada. Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database. Ottawa (ON): Marketed Health Products Directorate, Health Canada. [Accessed 2025 January 21]. Available from: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp
- Iovieno, N., Dalton, ED., Fava, M., Mischoulon, D. Second-tier natural antidepressants: review and critique. Journal of Affective Disorders 2011;130(3): 343-357.
- SC 2018: Santé Canada. Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance. Ottawa (ON): Direction des produits de santé commercialisés, Santé Canada. [Consulté le 21 janvier 2025]. Disponible à : https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Contraindicaciones
Do not use if you have bipolar disorder or bipolar spectrum disorder (Iovieno et al. 2011; Winston and Maimes 2007; Brown et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Brown RP, Gerbarg PL, Ramazanov Z. Rhodiola rosea: A Phytomedicinal Overview. HerbalGram 2002;56:40-52.
- Iovieno, N., Dalton, ED., Fava, M., Mischoulon, D. Second-tier natural antidepressants: review and critique. Journal of Affective Disorders 2011;130(3): 343-357.
- Winston D, Maimes S. Adaptogens: Herbs for Strength, Stamina, and Stress Relief. Rochester (VT): Healing Arts Press, 2007.
Reacciones adversas conocidas
Stop use if you experience irritability or insomnia (Pizzorno and Murray 2006; Kelly 2001).
Fuentes citadas por Health Canada (2)
- Kelly GS. Rhodiola rosea: A Possible Plant Adaptogen. Alternative Medicine Review 2001;6(3): 293-302. PubMed Artículo de revisión
- Pizzorno JE, Murray MT, editors. Textbook of Natural Medicine. 3rd edition, volume 1. St. Louis (MI): Churchill Livingstone Elsevier; 2006.
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
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