Quantis Griffonia Rhodiole Valériane
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-1-879, decisión del 18 de enero de 2021
Quantis Griffonia Rhodiole Valériane es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible. 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- LPEV
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
- Frasco
- Dosis diaria
10 mL
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
5 mL 2 fois par jour à diluer dans un verre d'eau
- No recomendado (según el fabricante)
- Mujeres en período de lactancia, Niños (menores de 12 años), Mujeres embarazadas, En tratamiento con anticoagulantes, En tratamiento con antidepresivos
Notificación 172438, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 15 de noviembre de 2026.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
| Sedum roseum (L.) Scop. | Racine | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
Aditivos
E422
Otros ingredientes
jus de citron
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes, aux enfants de moins de 12 ans, aux personnes sous traitement antidépresseur et aux personnes sous traitement anticoagulant. Ne peut se substituer à une alimentation variée, équilibrée et à un mode de vie sain. Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas dépasser les doses journalières recommandées. Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs.Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Sedum roseum (L.) Scop.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
RHODIOLA - RHODIOLA ROSEA
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024).
Fuentes citadas por Health Canada (1)
- EMA 2024: 20 March 2024 EMA/HMPC/24177/2023 Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) European Union herbal monograph on Rhodiola rosea L., rhizoma et radix Final - Revision 1. Amsterdam (NL): European Medicines Agency, Science Medicines Health. [Accessed 2025 January 21]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-rhodiola-rosea-l-rhizoma-et-radix-revision-1_en.pdf
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking antidepressant medication, hormone replacement therapy (HRT) or birth control medication (HC 2018; Iovieno et al. 2011; Olsson et al. 2009; Brown et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (4)
- Brown RP, Gerbarg PL, Ramazanov Z. Rhodiola rosea: A Phytomedicinal Overview. HerbalGram 2002;56:40-52.
- HC 2018: Health Canada. Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database. Ottawa (ON): Marketed Health Products Directorate, Health Canada. [Accessed 2025 January 21]. Available from: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp
- Iovieno, N., Dalton, ED., Fava, M., Mischoulon, D. Second-tier natural antidepressants: review and critique. Journal of Affective Disorders 2011;130(3): 343-357.
- SC 2018: Santé Canada. Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance. Ottawa (ON): Direction des produits de santé commercialisés, Santé Canada. [Consulté le 21 janvier 2025]. Disponible à : https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Contraindicaciones
Do not use if you have bipolar disorder or bipolar spectrum disorder (Iovieno et al. 2011; Winston and Maimes 2007; Brown et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Brown RP, Gerbarg PL, Ramazanov Z. Rhodiola rosea: A Phytomedicinal Overview. HerbalGram 2002;56:40-52.
- Iovieno, N., Dalton, ED., Fava, M., Mischoulon, D. Second-tier natural antidepressants: review and critique. Journal of Affective Disorders 2011;130(3): 343-357.
- Winston D, Maimes S. Adaptogens: Herbs for Strength, Stamina, and Stress Relief. Rochester (VT): Healing Arts Press, 2007.
Reacciones adversas conocidas
Stop use if you experience irritability or insomnia (Pizzorno and Murray 2006; Kelly 2001).
Fuentes citadas por Health Canada (2)
- Kelly GS. Rhodiola rosea: A Possible Plant Adaptogen. Alternative Medicine Review 2001;6(3): 293-302. PubMed Artículo de revisión
- Pizzorno JE, Murray MT, editors. Textbook of Natural Medicine. 3rd edition, volume 1. St. Louis (MI): Churchill Livingstone Elsevier; 2006.
- Valeriana officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Barnes J, Anderson LA, Phillipson JD. Herbal Medicines: A guide for healthcare professionals. 2nd ed. London (UK): Pharmaceutical Press; 2002.
- Blumenthal M, Hall T, Goldberg A, Kunz T, Dinda K, Brinckmann J, Wollschlaeger B, editors. 2003. The ABC Clinical Guide to Herbs: Valerian. Austin, Texas: American Botanical Council.
- Mills E, Dugoua J, Perri D, Koren G. 2006. Herbal Medicines in Pregnancy and Lactation : An Evidence-Based Approach. London (GB): Taylor and Francis Medical.
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
Fuentes citadas por Health Canada (2)
- Gennaro AR, Marderosian AHD, Hanson GR, Medwick T, editors. 2000. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 20th edition. Philadelphia (PA): Lippincott Williams & Wilkins.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications. 2010.
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Bradley PR, editor. 1992. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 1. Bournemouth (GB): British Herbal Medicine Association.
- EMA 2016. European Medicines Agency. Community Monograph on Valeriana Officinalis L., Radix. London (GB): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 02 Febuary 2016. [Accessed 2023 October 27]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-valeriana-officinalis-l-radix_en.pdf
- ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
Fuentes citadas por Health Canada (3)
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. 2002. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association.
- Dipiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. 2002. Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 5th edition. New York (NY): The McGraw-Hill Companies, Inc.
- EMA 2016. European Medicines Agency. Community Monograph on Valeriana Officinalis L., Radix. London (GB): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 02 Febuary 2016. [Accessed 2023 October 27]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-valeriana-officinalis-l-radix_en.pdf
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
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