Quantis Mélisse Passiflore Valériane
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-4-1676, decisión del 29 de abril de 2021
Quantis Mélisse Passiflore Valériane es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- LPEV
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Flacon
- Dosis diaria
10 mL
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
5 mL 2 fois par jour à diluer dans un verre d'eau
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Enfants (moins de 12 ans)
Notificación 175347, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait fluide aqueux | 1,2 ml |
Aditivos
E422
Otros ingredientes
jus de citron
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans. Ne peut se substituer à une alimentation variée, équilibrée et à un mode de vie sain. Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas dépasser les doses journalières recommandées. Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Melissa officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Passiflora incarnata L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
- Valeriana officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
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