Naturelan mélatonine gélules
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-9-1326, decisión del 20 de septiembre de 2022
Naturelan mélatonine gélules es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). Ninguna de las normas que comprobamos señala incidencias en su composición declarada.
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- PG-Naturpharma GmbH
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
1
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents de 11 à 17 ans, Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Nourrissons (moins de 1 an), Enfants (de moins de 6 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 187857, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
Ninguna de las normas que verificamos se aplica a los ingredientes notificados.
Composición declarada
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Mélatonine | no declarada |
Aditivos
E460, E464
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée.Un complément alimentaire ne peut pas être utilisé comme substitut d'un régime alimentaire varié et équlilbré ni d'un mode de vie sain.Conserver au frais, au sec et à l'abri de la lumière.Tenir hors de portée des jeunes enfants.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Mélatonine
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
MELATONIN - Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners (Wirtz et al. 2008; IOM 2004; Herxheimer and Petrie 2002; Lusardi et al. 2000; Maestroni 1993).
5 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes (Peschke and Mühlbauer 2010; Carrillo-Vico et al. 2005; IOM 2004; der Marderosian and Beuttlers 2003; Sutherland et al. 2003; Calvo et al. 2002; Herxheimer and Petrie 2002; Sutherland et al. 2002; Cagnacci et al. 2001a; Arangino et al. 1999; Sheldon 1998; Maestroni 1993).
12 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Herxheimer and Petrie 2002; Holliman and Chyka 1997).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours (Avery et al. 1998; Suhner et al. 1998b).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Buscemi et al. 2004; IOM 2004; Dipiro et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Contraindicaciones
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (IOM 2004).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if allergy occurs or if you experience headache, confusion, or nausea (Herxheimer and Petrie 2002).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Monografía de Health Canada del 19 de diciembre de 2025
MELATONIN - Sublingual
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners (Wirtz et al. 2008; IOM 2004; Herxheimer and Petrie 2002; Lusardi et al. 2000; Maestroni 1993).
5 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes (Peschke and Mühlbauer 2010; Carrillo-Vico et al. 2005; IOM 2004; der Marderosian and Beuttlers 2003; Sutherland et al. 2003; Calvo et al. 2002; Herxheimer and Petrie 2002; Sutherland et al. 2002; Cagnacci et al. 2001a; Arangino et al. 1999; Sheldon 1998; Maestroni 1993).
12 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Herxheimer and Petrie 2002; Holliman and Chyka 1997).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours (Avery et al. 1998; Suhner et al. 1998b).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Buscemi et al. 2004; IOM 2004; Dipiro et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Contraindicaciones
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (IOM 2004).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if allergy occurs or if you experience headache, confusion, or nausea (Herxheimer and Petrie 2002).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
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