Phytostandard Valériane
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2018-2-892, decisión del 20 de febrero de 2018
Phytostandard Valériane es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- PILEJE
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 à 2 gélules
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 à 2 gélules par jour, à avaler avec un grand verre d'eau.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes
Notificación 268866, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 306 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Fibres solubles d'acacia | no declarada |
Otros ingredientes
Bambusa bambos (L.) Voss, Gélule végétale, huile de colza
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Valeriana officinalis L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- Phytostandard Valériane PILEJE, declarado en 2017, declaración anterior, sustituida por la declaración de 2018 : composición diferente: 1 ingrediente(s) de más, 1 de menos
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